美國當地時間2024年4月3日，健進制藥有限公司（健友子公司）的注射用達卡巴嗪（Dacarbazine for Injection），獲得美國食品與藥品監督管理局（FDA）有條件快速批準，可上市銷售。
達卡巴嗪適用于轉移性惡性黑色素瘤和霍奇金病的治療，是FDA重點關注的市場短缺產品。基于KINDOS（健友子公司）長期以來的良好合規歷史，以及對健進（健友子公司）制藥專業團隊的信任與認可，FDA在2023年11月獲悉健進制藥（健友子公司）有計劃申報該產品后主動聯系，特開通申報“綠色通道”，助力加速注射用達卡巴嗪早日上市銷售。
在保證合規前提下，健進（健友子公司）制藥團隊迅速調整項目計劃、優化工作流程，確保每一個環節都能一次性達成里程碑目標。最終，該產品從提交申報到準允上市比行業常規縮短50%以上，創造了公司歷史上產品最快速獲得FDA準允上市的新紀錄。
圖文來源|“健進制藥KINDOS”微信公眾號
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