質量制劑綜合車間現場巡檢專員
南京 丨 大專及以上 丨 藥學生物等相關專業優先 丨 經驗 丨 2024-12-20
1.負責監督檢查制劑生產、工程、倉庫相關操作(如清場,記錄填寫),關鍵工序質量控制點的復核;
2.負責參與異常分析,偏差、變更、CAPA等質量活動調查;
3.負責參與制劑生產相關的客戶投訴、產品召回、產品退貨的調查處理;
4.負責制劑成品的取樣工作。
5.負責制劑產品合格證、不合格證的制作與發放;
6.負責起草制劑產品質量回顧;
7.負責生產過程中環境監測及氮氣、純蒸汽檢測;
8.負責協助參與公司內、外部審計。
任職要求
1.大專及以上學歷,藥學、生物等相關專業優先;
2.有GMP體系無菌制劑生產或現場QA經驗優先;
3.能接受夜班。
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