質量實驗室監管專員
南京 丨 本科及以上 丨 藥學化學生物等專業優先 丨 經驗 丨 2024-12-20
1、負責研究/開發方案及報告，驗證方案及報告，儀器確認方案與報告、穩定性方案與報告及SOP文件審核，確保其符合公司內部規程、相關法規要求；
2、負責制劑廠區實驗室及API QC實驗室的現場深度巡查和總結，及時發布巡查問題并跟蹤整改；
3、負責實驗室電子數據審核與問題整改確認，確保法規符合性；
4、負責參與實驗室質量事件的調查及調查報告審核、變更、偏差、CAPA等審核，質量事件的跟蹤和確認，定期總結質量活動及組織開展相關培訓，強化員工質量意識；
4、負責協助實驗室監管QA主管進行流程/文件的梳理，優化提升及其他日常工作；
5、負責審計相關支持及其他臨時安排的工作。
任職要求
1、本科及以上學歷，藥學化學生物等專業優先；
2、具有一年以上GMP體系下實驗室背景；
3、具有實驗室質量文件審核和方案報告研究能力；
4、工作仔細認真，具有較強的溝通推動能力。
申請職位 
