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2022-12-20

磺達肝癸鈉注意事項

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本品僅用于皮下注射。不能肌肉內注射。
出血:本品應慎用于那些出血危險性增高的患者,如那些先天的或獲得性的出血性疾病患者(例如血小板計數<50000/mm3)、活動性潰瘍性胃腸疾病、近期顱內出血或腦、脊髓或眼科手術后不久以及下面所列的特殊人群。
那些能增加出血風險的藥物不應與磺達肝癸鈉同時使用。這些藥物包括地西盧定(desirudin)、纖溶藥物、GPIIb/IIIa受體拮抗劑肝素類肝素藥物或者低分子肝素。需要時,可根據【藥物相互作用】部分的提示與維生素K拮抗劑聯合使用。其他抗血小板藥物(乙酰水楊酸潘生丁苯磺保泰松鹽酸噻氯匹定、氯比格雷)以及非甾體類消炎藥物應慎用。如果需要合用,應進行嚴密監測。
脊椎/硬膜外麻醉:對于那些進行重大骨科手術的患者,可導致長期或永久癱瘓的硬膜外或脊髓血腫的發生不能排除為合并使用本品和脊髓/硬膜外麻醉或脊髓穿刺的結果。對于那些術后使用了留置硬膜外導管或聯合使用其他影響止血的藥物的患者,這些罕見事件的危險性會更高。
老年患者:老年患者出血的危險性會增高。由于腎臟功能通常隨年齡增長而降低,老年患者可以表現為磺達肝癸鈉排除的減少以及暴露的增加。本品在老年患者中應慎用。
低體重患者:體重<50kg的患者,其出血危險性會增加。磺達肝癸鈉的排泄隨體重降低而減少,對于這些患者應謹慎使用本品。
腎功能損害患者:已知磺達肝癸鈉主要通過腎臟排泄。肌酐清除率<50mL/min的患者,其出血危險性會增加,應慎用本品。
嚴重肝功能損害的患者:不需要進行劑量調整。然而,由于嚴重肝功能損害的患者中凝血因子的缺乏而增加出血的危險,因此應謹慎考慮使用本品。
患有肝素誘導性血小板減少癥的患者:磺達肝癸鈉不會與血小板因子4結合,并且不會與II型肝素誘導性血小板減少癥患者的血清發生交叉反應。磺達肝癸鈉在II型肝素誘導性血小板減少癥患者中的療效和安全性尚無正式的研究。對駕車和操作機械能力的影響:本品對駕車和操作機械能力的影響尚無研究。
【兒童用藥】本品在17歲以下患者中的安全性和療效尚沒有研究。
【老年患者用藥】
由于腎功能會隨年齡增大而降低,老年人對磺達肝癸鈉的消除能力會減低。大于75歲的老年人在進行骨科手術時,其血漿清除比<65歲的患者低1.2-1.4倍。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
沒有來自孕婦使用本品的適當的資料。動物研究由于藥物暴露有限而不足于說明本品對妊娠、胚胎/胎兒發育、分娩和產后生長的影響。除非明確需要,本品不應用于孕婦。磺達肝癸鈉可泌入大鼠乳汁中,但尚不知磺達肝癸鈉是否能分泌入人乳中。在使用磺達肝癸鈉治療期間不推薦哺乳。然而嬰兒尚不太可能通過口服吸收。

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