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2023-01-12

肝素全球市場仍待開發

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論是國內外肝素的市場潛力是極大的,不可替代的應用使其成為不少企業立足的根本。


據統計,2021年依諾肝素鈉注射液和低分子量肝素鈣注射液是國內抗血栓藥物院內銷售額占比前五的藥品,肝素類藥品占據抗血栓藥物市場超30%。


2021年肝素類藥品銷售額更是首次突破100億元,2020年,中國肝素市場銷售額達到了5千萬美元以上,預計2027年將達到2037百萬美元,年復合增長率(CAGR)為18.28%。放眼全球,歐洲肝素銷量占全球的34%,其次是美國,2020年美國肝素銷售額的占比是30%。


在如此大的市場份額之下,患者巨大的需求是不可忽視的,因此肝素納入集采其實是必然的。然而需求帶來的便是產能要求,各個國家和地區生豬養殖也因此受到了影響。肝素是從健康生豬的小腸粘膜中提取的肝素粗品制備而成。


由于生豬主要產自中國、歐盟和美國,這些地區擁有豐富的豬小腸資源,因此肝素粗品和原料的生產加工也主要來自以上三個地區。其中,中國是世界上最大的生豬養殖和屠宰國家,也是全球最大的肝素類原料藥出口國。國盛證券一份研報指出,中國肝素原料供應占全球需求量的50%左右。如果國內生豬出欄量出現下滑,市場肝素粗品供應短缺,導致肝素原料藥價格較往年出現較大的漲幅。


舉個例子,由于2018年底爆發非洲豬瘟,導致2019年中國種豬數量顯著下降,因而使2019年形勢發生變化,從而導致肝素粗品短缺及價格上漲。因此,肝素原料藥價格于2019年至2020年有一定幅度的上漲。據研究統計,大概平均2000根豬小腸才能獲得1kg肝素原料。由此看出,在肝素原料藥上游,原材料肝素粗品的價格受到生豬供應水平的極大影響。


更明顯的是,2020年,在非洲豬瘟和新冠疫情爆發的雙重沖擊下,緊張的原材料供應和持續增長的國際需求帶動肝素原料藥價格的大幅上漲。并保持一定水平的增長直至2027年,這將推動全球肝素原料藥市場的增長。肝素原料藥的全球銷售額預計將于2027年達61.99億美元,年復合增長率為17.19%。


在新冠救治的臨床實踐中,大量研究證實,近20%的新冠感染者會出現凝血功能異常,幾乎所有的重型和危重型患者都存在明顯的凝血功能紊亂,增加血栓形成和栓塞事件風險。


國內外多項診療方案及相關指南均提出,應關注血栓預防,將低分子肝素作為新冠患者的干預策略,對于重癥防治、改善預后有著重要意義。


在疫情期間,肝素已被印度衛生部門列入治療重癥新冠肺炎的臨床管理指南。印度相關部門已收到肝素短缺的信息,印度國家藥品價格管理局(NPPA)允許藥企提高肝素注射劑的價格。




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