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2023-05-05

特立帕肽注射液注意事項

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血鈣正常的患者注射特立帕肽后發現血鈣濃度有一過性的輕微升高。血鈣濃度在注射每劑特立帕肽后4到6小時之間達到峰值并在16到24小時內回到基線水平。在治療過程中不需要進行血鈣的常規監測。因此如果需要從患者中采集血樣,應在復泰奧最近一次注射16小時后進行。復泰奧可能導致尿鈣排泄量的輕微升高,但在臨床試驗中高鈣尿的發生率與安慰劑相比沒有差異。尚未進行復泰奧在活動性尿石癥患者中應用的研究。因為復泰奧有加重這種癥狀的可能,所以在活動性或新發尿石癥患者中應慎用復泰奧。在復泰奧的短期臨床研究中,有獨立偶發的一過性直立性低血壓發作的報告。典型的報告為在注射4小時后發生并在幾分鐘至數小時后自行恢復。一過性直立性低血壓發生于最初幾次給藥時,患者處于俯臥位后可緩解并且不妨礙繼續治療。中度腎功能不全的患者應慎用復泰奧。肝功能不全患者應在醫生指導下慎用。包括絕經前婦女在內的青年人群中應用復泰奧的經驗有限。在這類患者中只有獲益明顯大于風險時才考慮使用復泰奧。有生育能力的婦女應在使用復泰奧時采取有效的避孕措施。如果懷孕則應停止使用復泰奧。對大鼠的研究提示特立帕肽長期給藥會使骨肉瘤發生率增加。在上市后的階段,發生骨腫瘤和骨肉瘤的病例報道很少。其與FORSTEO使用的因果關系尚不清楚。骨肉瘤的長期監測研究正在進行。在獲得更多的臨床資料之前給藥時間不應超過推薦的24個月。對駕駛和操作機器的影響。未進行復泰奧對駕駛和操作機器影響的研究。然而,在部分患者中觀察到瞬時的直立性低血壓或眩暈。這些患者應在癥狀消失后開車或操作機器。


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