健友股份是中國肝素原料藥生產的龍頭企業,是國內少數同時通過美國FDA和歐盟EDQM認證的肝素原料藥生產企業之一,分別被認定為江蘇省粘多糖類生化藥物工程技術研究中心、江蘇省企業技術中心、省級工程中心。健友股份也是國內唯一同時擁有三種低分子肝素制劑批件的生產企業。健友股份及健進制藥共擁有三條通過美國FDA審核的無菌注射劑生產線,為國內極少數幾家無菌注射劑產品可以在美國上市的企業之一,現有卡鉑注射液、阿曲庫銨注射液等產品在美國銷售,未來包括標準肝素鈉注射液、依諾肝素鈉注射液等無菌注射液將在美國不斷上市。
我國是全球最大的肝素類產品出口國,主要包括肝素粗品、肝素原料;而肝素制劑基本在國內銷售,只有少量出口。全球肝素制劑生產企業主要為美歐國家大型制藥公司,我國臨床使用的肝素制劑,特別是低分子肝素制劑,也大部分從國外進口。
肝素原料藥屬于特色原料藥(區別于大宗原料藥),最終用于生產肝素制劑。由于受到上游肝素粗品落后產能逐步淘汰,國際肝素需求量穩步增長,下游制劑廠商進入補庫存周期等因素影響,肝素原料藥逐漸步入良好上升通道。
作為臨床應用最廣泛和最有效的抗凝血、抗血栓藥物之一,肝素類藥物在抗血栓醫藥市場上占據重要地位。其中低分子肝素制劑除了傳統抗凝血和抗血栓功效外,還可用于深度靜脈血栓預防和治療、預防術后靜脈血栓形成、血液透析及抗腫瘤輔助治療等。隨著全球老齡化加劇、肥胖人群規模不斷增長以及新興醫藥市場快速發展,全球肝素類藥物市場需求持續增加。
2018年上半年健友股份研發的抗腫瘤藥物博來霉素通過FDA審核,該藥目前原研及仿制廠商共4家,預計9月份形成收入。公司苯磺酸阿曲庫銨注射液從子公司低速線成功轉移至高速線上運行,預計下半年實現大規模生產,單產盈利能力將提升。
報告期內高品質肝素原料藥發貨量、銷售價格均呈現不同程度提升,業務收入持續保持穩定增長,成為公司最具保障性收入來源。通過醫院市場開發,低分子肝素制劑銷售額快速增長。
健友股份2014年業績滑鐵盧之后迅速重整,近年保持較快增長勢頭。2016年起公司現金流情況趨于緊張,2017年通過上市大幅籌資投入理財產品,但肝素鈉粗品原料價格上漲,公司為維持原材料戰略儲備,原材料采購金額增加,現金流情況依然偏緊。
根據2017年年報數據,前五名客戶銷售額8.33億,占年度銷售總額74.83%,較2016年78.72%有所下降;前五名供應商采購額4.3億,占年度采購總額40.3%,較2016年41.91%有所下降。
主要客戶情況:Pfizer,輝瑞制藥,全球最大的以研發為基礎的生物制藥公司;Gland Pharma Limited是印度海得拉巴一家可注射藥生產商,為印度第一家獲得美國FDA批準的注射劑藥品生產制造企業,并獲得全球各大市場GMP認證。
主要供應商:豐潤生物(市值5.45億),天然豬腸衣及粗品肝素鈉制造商。
健友股份出口量已然躍升到全國第一的位置,最大的問題是穩定現金流,從半年報情況來看,有轉好的勢頭。
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