健友股份依諾肝素注射劑獲得巴西上市許可。

公司于2016年向巴西藥監(jiān)局ANVISA提出依諾肝素注射劑注冊(cè)申請(qǐng)，2019年4月注冊(cè)申請(qǐng)獲得ANVISA批準(zhǔn)，并于近日收到正式批件，本次巴西獲批的依諾肝素鈉注射液規(guī)格共8個(gè)規(guī)格。目前巴西市場(chǎng)共有5家企業(yè)的依諾肝素注射劑產(chǎn)品獲批上市，健友股份本次所獲批規(guī)格相對(duì)其他廠家更豐富，可形成差異化競(jìng)爭(zhēng)；同時(shí)巴西市場(chǎng)依諾肝素銷售價(jià)格較高，預(yù)計(jì)未來(lái)有較強(qiáng)盈利能力。

注射劑國(guó)際化邏輯逐步兌現(xiàn)，2019年起注射劑出口進(jìn)入爆發(fā)期。

公司是注射劑國(guó)際化先鋒企業(yè)，2019年美歐出口將迎來(lái)爆發(fā)：健友股份作為國(guó)內(nèi)少有的高端FDA認(rèn)證注射劑生產(chǎn)企業(yè)，對(duì)注射劑出口布局早，目前已獲批11個(gè)注射劑ANDA，公告在研/申報(bào)ANDA注射劑產(chǎn)品30余個(gè)，逐步打造核心產(chǎn)品依諾肝素/標(biāo)準(zhǔn)肝素+小分子抗腫瘤注射劑+其他重磅注射劑的高端注射劑出口全產(chǎn)品鏈，未來(lái)將受益于高毛利美國(guó)無(wú)菌注射劑市場(chǎng)，注射劑出口進(jìn)入爆發(fā)期。

肝素原料+制劑一體化，肝素資源品屬性凸顯，健友股份受益于戰(zhàn)略粗品庫(kù)存，未來(lái)將在肝素原料和低分子肝素制劑端持續(xù)發(fā)力：肝素粗品/原料供應(yīng)端歐美已達(dá)上限，中國(guó)成為最大增量，由于現(xiàn)階段主要肝素原料產(chǎn)地的生豬產(chǎn)量保持穩(wěn)定狀態(tài)(中國(guó)市場(chǎng)由于非洲豬瘟疫情2019年生豬出欄量將出現(xiàn)下滑)，肝素粗品/原料供應(yīng)量增加的難度較大，同時(shí)下游肝素制劑需求依然旺盛，肝素制劑企業(yè)庫(kù)存水平較低，未來(lái)肝素原料價(jià)格將進(jìn)一步提升。健友股份前期對(duì)上游肝素粗品供應(yīng)及下游制劑廠商庫(kù)存/肝素注射劑產(chǎn)量有較為準(zhǔn)確判斷，自2015年以來(lái)逐步建立肝素粗品庫(kù)存。在依諾肝素注射劑陸續(xù)在歐洲和美國(guó)獲批之后，公司將基于原料優(yōu)勢(shì)和歐美制劑市場(chǎng)，享受其肝素粗品庫(kù)存帶來(lái)的議價(jià)權(quán)及原料制劑一體化優(yōu)勢(shì)。