5月28日,健友股份子公司產品“注射用嗎替麥考酚酯”,獲得國家藥品監督管理局藥品注冊證書;5月10日,子公司香港健友收到美國FDA簽發的注射用伏立康唑200mg/瓶批準信,近期將安排在美國上市銷售;4月18日,公司收到國家藥監局關于核準簽發依替巴肽注射液(規格:10ml:20mg)、注射用替加環素(規格:50mg)藥品注冊證書的通知;2月7日,子公司香港健友收到美國FDA簽發的呋塞米注射液批準信……
短短5個月,健友股份就收到中國和美國藥監局6份新藥注冊認證書、批準信,近期將紛紛推向市場,有望對公司經營業績產生積極影響。為什么一般生物醫藥企業兩三年才能審批通過,健友股份的新藥一年多時間就可以完成審批流程?黃錫偉解釋稱,這得益于公司研發團隊始終以高標準、高質量嚴格要求,藥品研發的起點標準就是國際的、最高的,極大推進了健友股份產品面世的速度。
眾所周知,中國醫藥企業在全球產業鏈中,多以提供原材料、半成品為主,產業亟需結構化升級,健友股份則踏準賽道,從研發和生產高品質終端制劑、提供更好服務、獲得更好利潤回報做起?!霸缭?008年,我們就做了這個決斷,要做有長期療效、高質量的產品,既然全球有最好的標準、最好的規范實踐,我們就按最好的去做?!秉S錫偉說,重點攻關技術研發,參照國際新藥審核最高標準,熟悉國內外申請注冊的流程,這一系列操作,使得健友股份的優勢越發明顯。
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