肝素業務:深耕肝素產業鏈,全球肝素原料龍頭
公司肝素業務板塊已覆蓋產業鏈中游原料藥及下游制劑各個環節。在肝素原料藥板塊,公司已覆蓋標準肝素原料藥與低分子肝素原料藥業務,重視原料藥生產過程中的質量把控,多次順利通過各國藥監局認證,與國際主流肝素制劑公司建立長期合作關系;在肝素制劑板塊,已獲得標準肝素制劑及低分子肝素制劑海內外批件,國內依諾肝素/那屈肝素/達肝素制劑的市占率均位于前四位。我們認為肝素作為臨床應用最廣泛的抗凝血、抗血栓類藥物之一有望迎來更大市場空間,疊加公司高質量一體化肝素業務布局,肝素原料藥+制劑業務有望維持穩定增長。
制劑業務:注射劑國際化持續推進,驅動業績高速成長
海外無菌注射劑業務的質量、注冊、銷售三重護城河盡顯優勢,通過收購健進及Meitheal 公司迅速切入國際無菌注射劑市場,除肝素制劑外擁有ANDA 批件43 個,多條生產線通過美國FDA 認證,豐富的FDA 申報經驗疊加美國本土專業銷售團隊,共同鑄就海外制劑業務競爭壁壘。國內制劑業務板塊“中美雙報”與“中標集采”雙管齊下迅速打開國內市場,8 款注射劑產品視同通過一致性評價,占據產品先發優勢,其中2 款中標第五批全國集采;依托創新性365 銷售平臺,利用互聯網技術為公司決策提供核心一線數據,顯著提高銷售效率,助力國內注射劑銷售。
CDMO 業務:布局小分子+大分子領域, 外包業務未來可期
公司依托多年全球化研發、生產經驗及質量體系優勢,以助力友商同時提升自己為目標,積極布局小分子制劑與生物藥原液+制劑CDMO 業務。小分子化藥無菌制劑CDMO 業務幫助中國藥企解決全球市場進入和國際競爭參與阻礙,與泰澤惠康的合作標志著公司正式進軍生物大分子CDMO業務,為客戶提供生物大分子原液+制劑CDMO 服務,與原有小分子CDMO 業務形成合力,有望成為公司未來快速發展的創新驅動力量。
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