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2022-08-16

目標是在美國銷售80~100種產品

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據2021年年報,健友股份是注射劑國際化的頭部企業,報告期內公司在美國的制劑出口業務保持迅速增長,制劑出口業務占公司整體制劑業務比重約60%。公司是中國注射劑出口規模最大的企業之一,也是擁有美國注射劑ANDA數最多的中國本土生產企業。2021年健友股份的美國控股子公司Meitheal營業收入10.41億元,同比增長超50%。



對此,黃錫偉表示,由于各種原因,目前美國每年藥品短缺有近百種,其中80%是注射劑,而獲得美國注射劑ANDA的中國企業不足10家,這是因為美國FDA對注射劑相關標準提得非常高,對很多中國企業來說存在壁壘。



健友股份方面稱,基于公司對美國市場前期的深耕細作,目前公司在制劑出口方面達到了新的高度,部分制劑產品在美國市場擁有了相對穩定的市場占有率,如苯磺順阿曲庫銨注射液目前占美國市場份額近30%,博來霉素注射液及吉西他濱注射液占美國市場份額約20%。



“我們內部有標準,上述幾個產品的美國市場份額15%~25%算是正常數字。”黃錫偉解釋稱,這是因為注射劑相比于口服制劑的銷售額僅有后者的1/3,但注射劑種類和口服制劑種類差不多,都是2000多種,導致每種產品的市值較小,在更高的生產標準下,也導致很多注射劑產品的供應商不多,就3-4家。



“公司對產品劃分了三個檔位,按年利潤來算,800萬美元以上是第一檔,400萬美元~800萬美元是第二檔,400萬美元以下的是第三檔,第一檔、第二檔的產品只占公司的25%~30%,剩下70%的產品都是第三檔。”黃錫偉介紹稱,公司每年10個產品中有1~2個是第一檔,另有1~2個是第二檔,剩下都是利潤偏小的第三檔產品。



黃錫偉還表示,除肝素制劑以外,公司有近30個無菌注射劑在美國FDA獲得批準,預計2022年還有十多個產品,“我們的目標是在美國銷售80~100種產品,成為一家綜合藥品注射劑供應商。”

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