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2022-07-09

肝素鈉粗品提取方法和收率提高的發展歷史

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1930年代,歐美,牛肺/木瓜酶/亞硫酸虱鈉/酶解法



1980年代,中國,豬小腸黏膜/鹽解法/收率: 5000- 2500 ;



1990年代:



( 1 )中國,豬小腸黏膜/鹽解法+活化胰漿/收率: 2500 - > 1800;



( 2 )歐美,豬小腸黏膜/酶解法(無鹽,木瓜酶or混合酶/亞硫酸氫鈉) ,收率: 2500~ 3500;



2010年代,中國:



( 1 )豬小腸黏膜/酶解法, 1800- 1350,偶爾1200 , 2709酶;(2)豬小腸貼膜/鹽解法,2200>1500,偶爾1300;



2010年代,歐美:



(1) 豬小腸站膜/酶解法(無鹽,木瓜酶or混合酶/亞硫酸氫鈉),3000- 2200 ,偶爾1800 ;



(2) 肝素鈉粗品提取方法和收率提高的發展歷史



肝素抗凝劑具有廣泛的醫用用途:



1)、治療各種疾病并發的播散性血管內凝血;



2)、預防和治療動、靜脈血栓和肺栓塞,缺血性腦卒中,不穩定型心絞痛(減輕癥狀、預防心肌梗塞) ,危性心肌梗塞(防止早期再梗塞和梗塞區延展,降低病死率) ;



3)、人工心肺、腹膜透析或血液透析時作為抗凝血藥物:作為溶血栓療法的維持治療;



4)、用于輸血時預防血液凝固及血庫保存鮮血等體外抗凝劑;



5)、肝素還有降血脂、抗腫瘤、抗孕婦復發性流產等等,多種醫學臨床應用:



2020年新發現新用途:



1、一線臨床醫師的實踐,發現20%新冠肺炎患者會出現凝面功能異常;



2.2月29日在國務院聯防聯控機制新聞發布會上, 專家表示11例新冠肺炎患者遺體的病例解剖顯示有血栓的形成;



3、北京協和醫院感染內科主任李太生指出,“發病后7-14天的肺炎階段的發展對患者預后有音要意義,建議對有高風險因素的病人盡早使用免疫球蛋白聯合低分子肝素治療”;



肝素具有抗凝血的療效,美國作為治療新冠肺炎治療的基礎用藥。招標書中對肝素原料藥進行了單獨列示,僅基礎需求量就有45.64萬億單位,可選需求量更是高達867.237單位?;A需求量,大約為歐美目前的1年使用量;可選需求量,幾乎為之前歐美的18年使用量。



肝素目前主要通過豬小腸黏膜提取,無法通過化學方式合成。中國的生豬養殖資豐富,中國也成為全球最大的肝素原料藥生產和出口國。從全球范圍來看美國戰略收儲肝素原料藥數量巨大,肝素原料藥價格有望繼續保持上行勢。


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