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2022-10-11

健友股份(603707)美國收儲肝素API,公司粗品備貨+API+制劑顯著受益

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肝素制劑重要性和緊缺性凸顯,健友有望顯著受益。

  肝素制劑明確被列入新冠肺炎治療指南,臨床需求明確,重要性凸顯。肝素制劑主要用于抗凝血和抗血栓,以及血液透析、體外循環、導管術、微血管手術等操作中的抗凝血處理等。臨床需求剛性。早在1月,肝素制劑就已被世界衛生組織納入新冠肺炎治療指南,用于減少靜脈栓塞的概率。由此可見,肝素制劑臨床需求明確,重要性凸顯。

  肝素產業鏈當前仍處于供不應求狀態,美國收儲更是側面論證。由于2018-2019年的非洲豬瘟事件,國內生豬屠宰量大幅下降,豬小腸供給嚴重不足,導致肝素全產業鏈供給緊張。2019年率先由粗品端體現,并傳導至原料藥端。經過進一步的傳導,2020年以來,歐洲、東亞、中東等部分市場開始出現終端制劑產品(標準肝素、依諾肝素等)的短缺。目前來看,豬的出欄與小腸的供給仍然緊張,預計僅為2018年的50%。全球范圍或將陸續出現制劑短缺狀況,美國對于肝素API的收儲更是側面論證短缺的判斷。美國收儲的采購量約為年均9萬億單位,遠超美國正常年用量(我們預計2-3萬億單位)。我們認為大量收儲隱含對未來緊缺的預期。

  從美國質量標準、制劑銷售、庫存儲備等角度分析,健友或將最為受益。

  1)質量標準:美國FDA對于肝素制劑、原料藥具有嚴格的審批要求,目前真正能夠規模化進入美國市場供應的原料藥企業僅有健友和海普瑞。

  2)制劑銷售:目前美國市場主要的肝素制劑廠家為Sanofi、Pfizer、Sandoz、健友等,其中Sanofi和Pfizer都是健友原料藥的重要客戶。健友是美國在售肝素制劑企業中唯一具備原料藥生產能力的一體化企業。

  3)庫存儲備:健友自2015年開始加大肝素粗品戰略備貨,預計目前擁有國內約80%的上游粗品,全球范圍庫存儲備最為充足。根據中報,公司存貨39.19億元,其中原材料29.59億元,假設平均價格3-4萬元/億單位,公司粗品7.5-10萬億單位,考慮在產品和產成品均與肝素產品相關,我們預計公司粗品庫存超過10萬億單位。綜合三者看,健友有望成為此次美國收儲肝素API顯著受益者,并帶動其制劑在美國終端的銷售。

  2020年,公司進入肝素API價格持續上漲,全球肝素制劑加速放量,注射劑ANDA快速獲批的三重共振。公司過去三年以年均10個產品申報美國,累計申報超過40個。2020年來獲批明顯加速,目前國際市場獲批產品超過20個,國內已獲批文號8個,預計未來2-3年每年5-10個產品獲批。公司品種+產能+渠道布局完善,注射劑出口發力值得期待。

  盈利預測與估值討論:我們預計2020-2022年營業收入為36.42、45.82和57.14億元,同比增長47.46%、25.83%和24.69%。歸母凈利潤8.94、12.04和15.99億元,同比增長47.85%、34.62%和32.83%。當前股價對應2020-2022年PE為57、42和32倍。考慮公司2020年有望迎來基本面三重共振,且美國ANDA加速獲批,注射劑出口發力在即,維持“買入”評級。

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