2024年4月30日,健進制藥自主研發的注射用硼替佐米(Bortezomib for Injection)獲國家藥品監督管理局(NMPA)頒發的藥品注冊證書,正式批準該產品在國內上市銷售。
硼替佐米是全球第一種人工合成用于臨床的新型蛋白酶體競爭性抑制劑,是治療多發性骨髓瘤的一線特效靶向藥物,也多用于套細胞淋巴瘤的臨床治療。該產品是公司中美雙報重點品種之一,數據顯示,2023年注射用硼替佐米美國市場規模近1億美元,中國市場規模約4到5億元人民幣。
健進制藥自主研發的注射用硼替佐米在2022年獲美國食品與藥品監督管理局(FDA)上市批準,并于批準次日即開始在美國市場銷售,出口銷量呈穩健增長態勢。在中國市場的獲批,是在持續拓寬公司中美雙報、中美同步上市產品管線的同時,將符合國際高標準的抗腫瘤注射用藥惠及國內患者,為中國臨床需求提供了更多的高品質用藥選擇。
圖文來源|“健進制藥KINDOS”微信公眾號