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2024-07-26

健友股份子公司健進制藥中美雙報注射用阿扎胞苷獲NMPA批準上市

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2024年7月19日,健友子公司健進制藥自主研發的注射用阿扎胞苷(Azacitidine for Injection)獲國家藥品監督管理局(NMPA)頒發的藥品注冊證書,正式批準該產品在國內上市銷售。


注射用阿扎胞苷適用于治療成年患者的中危-2及高危骨髓增生異常綜合征(MDS)、慢性粒-單核細胞白血病(CMML)、急性髓系白血病(AML)以及骨髓原始細胞為20-30%伴多系發育異常。數據顯示,2023年注射用阿扎胞苷中國市場規模近3.5億元人民幣。



該產品是健進制藥中美雙報重點品種之一,公司自主研發的注射用阿扎胞苷已獲美國食品與藥品監督管理局(FDA)上市批準,如今在美國市場份額超過20%。公司中美雙報、中美同步上市策略的持續成功實施,是健進制藥在確保國際高標準質量管理體系高效運行的堅實基礎上,履行為全球重大疾病患者提供高品質用藥的堅定承諾。


圖文來源|“健進制藥KINDOS”微信公眾號

參考鏈接|https://mp.weixin.qq.com/s/MFIN9FzP6359B101B-kX1A

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