在國際市場需求上,2022年起,由于國際防疫局面和防疫意識的改變,防疫類醫療物資、藥品需求大幅下滑,周惠分析,2023年這種趨勢將持續下去。同時,國際上,為減少對中國的依賴,多個國家支持醫藥產業鏈本土化、產業回流;在國內,涌現多個原料藥新建和擴產項目,產能過剩風險加大。“我國外貿領域的主要矛盾,從去年的供應鏈受阻、履約能力不足,已經轉變為當前的外需走弱、訂單下降?!?/p>
與此同時,我國藥物出口貿易的重要市場歐盟、美國加大了相關監管力度。2022年3月,美國國會要求FDA開展增加對海外藥品生產現場檢查的試點計劃,2023年,FDA可能恢復部分海外現場檢查工作,這對我國原料藥及制劑擴大對美出口造成不小的挑戰。歐盟委員會更新了諸如進口藥品GMP附錄、臨床試驗法規等一系列法規文件,對企業提出了更嚴格的產品質量保證、數據公開透明的要求,亦需要中國進出口企業著手適應。
新形勢下,不同國際營商環境的新老問題仍然困擾著尋求出海、深入合作的中國藥企。我國是傳統大宗原料藥出口大國,憑借國內較長的供應鏈與產業鏈,具有較大的價格優勢。然而,一些企業在布局國際市場時,習慣采用價格競爭的模式,大打“價格戰”,影響其他企業的正常市場活動及行業整體發展,一定程度上擾亂出口市場秩序的同時,也不利于中國產品品牌形象的提升。
而即使是打“價格戰”,目前來看,中國藥企的價格優勢也不再擁有絕對力量。2023年一季度中,對印原料藥出口金額雖為正增長,但實際為出口量驅動,出口均價同比下跌25.51%,提示我國原料藥產業與印度競爭愈發激烈,且“以價換量”的背景下,大宗原料藥實際利潤空間將被進一步壓縮。
在打開歐美等高端市場的過程中,中國藥企面臨著門檻高、標準高、規則復雜等傳統問題,在開拓拉美、非洲、中東等新興市場的過程中,也往往面臨基礎設施配套薄弱、優惠政策難以落地、營商環境競爭無序等問題。
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