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2023-10-15

依諾肝素鈉注射液常見不良反應

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常見不良反應


出血(腹部手術 4%,結直腸外科手術 4%,無延長預防的髖關節置換手術 4%,擴大預防性髖關節置換術圍手術期 2%、延長預防期 0%,無長期預防的膝關節置換術 1%,嚴重疾病期間活動受限嚴重的內科患者 1%,DVT 和 PE 的治療 2%,不穩定型心絞痛和非 Q 波心肌梗死 1%,急性 ST 段抬高型心肌梗死大出血 2.1%、顱內出血 0.8%)。


局部反應:局部刺激,疼痛,血腫,瘀斑,紅斑。


消化系統:血清氨基轉移酶升高(AST 6.1%,ALT 5.9%)。


腹腔或結直腸手術的接受依諾肝素鈉治療的患者中發生 ≥ 2% 的不良反應:出血(7%),貧血(3%),瘀斑(3%)。


髖關節或膝關節置換術的接受依諾肝素鈉治療的患者中發生 ≥ 2% 的不良反應:發熱(40 mg/d:圍手術期 7%、延長預防期 0%;30 mg/q12 h:5%),出血(40 mg/d:圍手術期 13%、延長預防期 5%;30 mg/q12 h:4%),惡心(30 mg/q12 h:3%),貧血(40 mg/d:圍手術期 16%、延長預防期 2%;30 mg/q12 h:2%),浮腫(30 mg/q12 h:1%),周圍水腫(40 mg/d:圍手術期 6%、延長預防期 0%;30 mg/q12 h:3%)。


依諾肝素鈉注射液治療的急性病期間活動嚴重受限的醫療患者中發生 ≥2% 的不良反應:呼吸困難(3.3%),血小板減少癥(2.8%),混亂(2.2%),腹瀉(2.2%),惡心(2.5%)。


接受依諾肝素鈉注射液治療的深靜脈血栓形成伴或不伴肺栓塞的患者中發生 ≥2% 的不良反應:注射部位出血(1.5 mg/kg/d:5%,1 mg/kg/q12 h:3%),注射部位疼痛(1.5 mg/kg/d:2%,1 mg/kg/q12 h:2%),血尿(1.5 mg/kg/d:2%,1 mg/kg/q12 h:1%)。


依諾肝素鈉注射液治療的不穩定型心絞痛或非 Q 波心肌梗死患者的嚴重不良事件發生率 ≥0.5%:心房顫動(1 mg/kg/q12 h:0.7%),心臟衰竭(1 mg/kg/q12 h:0.95%),肺水腫(1 mg/kg/q12 h:0.7%),肺炎(1 mg/kg/q12 h:0.82%)。


依諾肝素鈉注射液治療急性 ST 段抬高型心肌梗死的不良反應:血小板減少癥(1.5%)。

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