2020年Q1，中國藥企獲得FDA批準的ANDA再添20個，同比增加1個，共計18個活性成分，來自11家中國藥企。
2020年,Q1批準的產品中，暫定批準的ANDA共2個。FDA的暫定批準意味著：由于專利權和/或獨占權的原因無法在美國上市，但它符合用于在美國上市的FDA質量、安全和有效性標準。
2020年Q1，中國藥企的國際化道路中又添一個新面孔——正大天晴。截止目前，已經有42個中國藥企（部分含有多個子公司）獲得了美國FDA批準的ANDA。
2月11日，中國生物制藥有限公司附屬公司正大天晴藥業開發的治療乳腺癌藥物氟維司群注射液分別獲得FDA的ANDA批準和德國聯邦藥物和醫療器械管理局（BfArM）的藥品上市許可。氟維司群是新型雌激素受體拮抗劑，能阻斷雌激素的營養作用，臨床用于經抗雌激素輔助治療后復發的，或是在抗雌激素治療中進展的絕經后雌激素受體陽性的乳腺癌，包括局部晚期或轉移性乳腺癌。
2月7日，浙江永太科技股份有限公司全資子公司永太科技 （美國）有限公司收到FDA通知，酒石酸美托洛爾獲得ANDA批準。酒石酸美托洛爾片適應癥為用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動脈夾層、心律失常、甲狀腺功能亢進、心臟神經官能癥等。數據顯示，酒石酸美托洛爾片劑2017年7月至2018年6月全球銷售額約為2.92億美元，其中美國市場銷售額約為0.71億美元；2018年7月至2019年6月全球銷售額約為2.77億美元，其中美國市場銷售額約為0.71億美元。
3月11日，石家莊以嶺藥業股份有限公司收到美國FDA的通知，公司全資子公司以嶺萬洲國際制藥有限公司的塞來昔布膠囊獲得ANDA批準。塞來昔布作為新一代非甾體抗炎鎮痛藥，通過選擇性抑制環氧化酶-2（COX-2）來抑制前列腺素生成，達到抗炎癥、鎮痛的效果。塞來昔布膠囊為輝瑞公司原研產品，于2002年在美國上市，由GDSEARLE LLC公司持有。塞來昔布膠囊美國市場的2018年度銷售額約為18931萬美元。
3月18日，人福醫藥集團股份公司控股子公司美國普克收到FDA關于乙琥胺軟膠囊的批準文號。乙琥胺軟膠囊主要用于控制癲癇小發作。美國普克于2017年提交乙琥胺軟膠囊的ANDA申請，累計研發投入約為70萬美元。據統計，最近12個月乙琥胺軟膠囊在美國市場的總銷售額約為870萬美元。
3月20日，石家莊以嶺藥業股份有限公司收到美國FDA的通知，公司全資子公司以嶺萬洲國際制藥有限公司的伐昔洛韋片獲得FDA的ANDA批準。伐昔洛韋主要用于治療帶狀皰疹、單純皰疹病毒感染、預防（抑制）單純皰疹病毒感染的復發。伐昔洛韋片由葛蘭素史克公司研發，于1995年在美國上市。伐昔洛韋片美國市場2018年度銷售額約為18566萬美元。公司在伐昔洛韋片研發項目上已投入研發費用約2025萬元人民幣。
2020年Q1獲批ANDA最多的中國企業是南京健友，達到4個。其次為東陽光和復星醫藥，均獲批3個。
最后再看看中國藥企近10年獲FDA批準的ANDA，包括購買的和收購公司后的數據。
