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2018-10-11

2018年第三季度預警分析報告

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2018年第三季度,在目前中美貿(mào)易戰(zhàn)的嚴峻形勢下,我們響應商務局及南京海關的積極號召,以各政府領導單位的方針為導向,南京健友股份在公司領導及員工的一致努力下,積極開展預警點的工作,統(tǒng)籌各方資源,加強預警點建設,認真履行職責任務。

健友的肝素鈉原料藥出口在7-9月的出口中名列前茅。制劑產(chǎn)品迎頭而上,爭取在未來的幾年內(nèi)開拓出屬于自己的一片制劑出口新天地。

2018年第三季度,我們健友股份出口量和創(chuàng)匯均實現(xiàn)了大幅增長,在國內(nèi)肝素出口行業(yè)中穩(wěn)居第一、二的排名。

20186月南京健友生化制藥股份有限公司肝素原料藥產(chǎn)品以零缺陷的完美結果順利通過美國FDA現(xiàn)場審計,同年7月,公司制劑廠區(qū)也同時順利通過美國FDA現(xiàn)場審計,公司肝素制劑產(chǎn)品及相關產(chǎn)品可以順利在美國上市。再次獲得美國FDA的認可,表明了健友股份擁有國際最高標準的質(zhì)量體系,公司會一如既往地堅持質(zhì)量第一的原則,繼續(xù)為社會和人類的健康而奮斗。20189月,健友股份收到英國藥監(jiān)局MHRAGMP證書,此前英國藥監(jiān)局MHRA對公司依諾肝素鈉注射液產(chǎn)品進行了現(xiàn)場審計,充分肯定認可了健友股份的質(zhì)量管理體系和現(xiàn)場管理工作。MHRA的順利通過,預示著健友股份的依諾制劑產(chǎn)品能順利在英國上市,打開了公司肝素制劑產(chǎn)品進軍歐盟市場的大門。

201881日從遼寧開始的非洲豬瘟疫情,其他各地也偶有疫情發(fā)生,國內(nèi)已成為疫區(qū),這對肝素產(chǎn)品產(chǎn)生了不小的影響。商檢部門對源頭產(chǎn)品的管控也加大了力度,以及各地對肝素產(chǎn)品的環(huán)境問題查處的不斷嚴控,各肝素廠家和國外各大肝素制劑巨頭也密切關注未來的肝素價格走向。

2018年以來,我國肝素出口仍然占全球的主導地位。中美貿(mào)易摩擦的加劇,給加稅范圍內(nèi)的各行業(yè)帶來了巨大的影響。由于肝素產(chǎn)品的特殊性,在兩次加稅中,肝素都沒有被列入征稅范圍內(nèi),但是我們也不能放松警惕。究其歐美國家頻繁使用“兩反一保”的原因就是為了維護自己本國同行業(yè)企業(yè)的利益,但是由于國際市場對肝素鈉原料藥需求十分殷切,加上歐美早已不再用牛腸提取肝素,故不少歐美國家都依賴從亞洲(主要是中國)進口肝素原料藥。且歐美客商對中國出口的肝素鈉產(chǎn)品質(zhì)量還是比較滿意的,國際市場的供求關系決定了肝素鈉原料藥的市場價格相對平穩(wěn),加上相關政府部門的正確指導,使得我國肝素鈉行業(yè)未遭遇歐美國家“兩反一保”。

所以,隨著資源集中化的加強,行業(yè)巨頭們將會關注原料質(zhì)量的把關以及技術的更新,提供國外客戶滿意的產(chǎn)品,這才是國內(nèi)肝素鈉行業(yè)生存的根本,這也一直是我們避免歐美國家使用“兩反一保”的法寶。

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