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2023-02-05

瑞加德松注意事項

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不良反應

1、臨床試驗中報告的不良反應包括呼吸困難、頭痛、面部潮紅、胸部疼痛(不適)、頭暈、心絞痛、惡心、腹部不適、味覺障礙、感覺發熱、心電節律(傳導)異常。

2、上市后報告的不良反應包括心臟傳導阻滯、心臟停搏、明顯的高血壓、癥狀性低血壓伴一過性缺血、纈病、暈厥、震顫、腹痛、惡心、嘔吐、肌痛、腹瀉、骨骼肌痛、呼吸困難、喘息。

禁忌

1、二或三度房室傳導阻滯或竇房結功能障礙的患者禁用本品,除非已安置了人工起搏器。

2、尚未在妊娠婦女中進行足夠的、良好的對照研究。只有潛在的益處大于對胎兒的潛在危險時,孕婦才可使用。

3、尚不明確本品是否分泌到人乳汁中,根據藥動學資料,本品用藥后10h被清除,因此,哺乳婦女用藥后,要考慮中斷哺乳10h。

4、尚未確定兒童患者年齡<18歲,使用本品的安全性和有效性。

注意事項

1、由應激藥引起的心肌缺血可引起致命的心臟停搏,出現危及生命的室性心律失常和心肌梗死。在使用本品之前,一定要準備好心臟復蘇的設備。如果本品引起嚴重的不良反應,可使用氨茶堿以縮短本品引起的冠脈血流量增加的持續時間。

2、包括本品在內的腺苷酸受體激動藥都會抑制竇房結和房室結,可能會引起一度、二度或三度的房室傳導阻滯,或者需要干預的竇性心動過緩

3、本品會引起動脈舒張和血壓降低。患有自主神經功能紊亂、血容量不足、冠狀動脈左主干狹窄、心臟瓣膜狹窄、心包炎心包腔積液、伴腦血管功能不全的頸動脈狹窄等疾病的患者發生嚴重低血壓的風險可能更大。上市后還觀察到暈厥、短暫性缺血性發作和癲癇發作。

4、有些患者接受本品治療后,可能會引起血壓升高。據觀察,血壓上升出現在給予本品后的數分鐘內,大多數患者的血壓升高會在10-15min內恢復,不過,某些患者要在給藥后45min才會出現血壓升高。

5、本品可引起支氣管收縮和呼吸功能受累。對已知或懷疑有支氣管收縮性疾病、慢性阻塞性肺病(COPD)或者哮喘的患者,在使用本品治療前,可給予適當的支氣管擴張藥治療,并準備好復蘇設備。

6、本品過量用藥后可能會導致嚴重的不良反應。在健康志愿者進行的一項研究中,當本品的劑量大于0.02mg/kg時,出現了無法忍受的面紅、眩暈和心率過快等癥狀7.可以緩慢靜脈注射(以每30-60s50100mg的速度)50-250mg的氨茶堿,以緩解本品嚴重的和持續的不良反應。

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