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2023-08-15

全球化競爭體系下,當今中國藥企如何突破重圍?

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(一)搭建對接規范市場的橋梁,助力中國醫藥產業結構化升級

隨著一致性評價等一系列政策改革后,我國仿制藥審批與國際接軌,大幅提升行業標準。當前中國已經有不少藥企產品的工藝穩定性、質量能力達到了較高標準,具備向美國等規范市場持續供應無菌注射劑的能力。

中國醫藥行業正處于重要的發展轉型階段,健友股份依托先進的工藝研發能力和穩定的產品質量,率先打造了注射劑出口的成功案例,未來公司將作為對接規范市場的平臺,致力于將更多中國供應、中國醫藥帶向國際規范性市場,助力中國醫藥行業結構化升級,進一步提升中國藥品在全球的話語權。

(二)“能力”決定中國藥企出海之路能走多遠
中國藥企想掙脫內卷,加快走出國門、爭取搶占國際醫藥市場成為了必然選擇。中國企業與海外企業同臺競爭,必須要在產品競爭力、海外申報注冊能力、商業化能力等達到與國際公司同等的水平,以健友股份為例:

  • 產品競爭力:健友股份長期以來堅持“品質產品”的管理理念,以美國FDA的標準為基礎,建立的原料藥和制劑生產、管理、運營體系,生產流程貫穿先進的計算機標準操作程序,工藝設備采用在線清潔與滅菌,質量控制和工藝穩定,能夠滿足全球主要藥政市場的監管要求。

  • 海外申報注冊能力:憑借對FDA政策和審批流程的熟悉和理解,有效提升公司審批過程中與FDA的互動效率,強化美國產品申報注冊能力,提高研發、注冊的效率,保證高效的申報節奏。

  • 商業化能力:憑借多年來在美國市場深耕,健友股份在無菌注射劑領域擁有美國市場豐富的銷售經驗,掌握美國銷售渠道的成熟資源,建立了自己的品牌知名度,是注射劑出口的領軍企業。

因此,中國企業的出海能力,取決于自身實力,健友股份將憑借先發優勢,與更多優秀藥企共同努力、合作共贏,助力更多優秀藥企走出一條有自己特色的國際化之路。

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