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2023-09-12

白消安注射液孕婦及哺乳期婦女用藥

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孕婦:給予妊娠婦女白消安治療,可能損害胎兒。若在妊娠期間用藥,白消安可在家鼠、大鼠和兔子的后代中造成畸胎。畸形和異常包括體形、體重增長和肌肉骨骼系統的顯著變化。在妊娠大鼠中,白消安可造成雌性和雄性后代的不育,因白消安使后代的睪丸和卵巢中生殖細胞缺失。溶劑DMA,給予妊娠婦女時也可損害胎兒。大鼠中,在胎兒器官形成階段給予DMA 400mg/kg/d(按mg/m2計算,大約為本品每日劑量中所含DMA的40%),引起顯著的發育異常,最突出的異常包括:全身性水腫,腭裂,脊柱發育異常,肋骨發育異常和心臟大血管的嚴重異常。關于白消安或DMA在妊娠婦女中的應用,尚無充分的嚴格對照研究資料,若在妊娠期間使用本品或患者在使用本品期間懷孕,應告知患者該藥對胚胎的可能危害。應告誡可能懷孕的婦女,在使用該藥期間避孕。
哺乳期婦女:尚不清楚該藥在人乳汁中是否有分泌。因為許多藥物可自人類乳汁中分泌,而且人類和動物研究顯示白消安具有潛在致癌原性,因此應權衡該藥對哺乳期婦女的重要性,以決定是終止哺乳抑或終止用藥。

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