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2023-12-20

甘精胰島素注射液孕婦及哺乳期婦女用藥

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對照的臨床試驗(yàn)中尚無妊娠期間使用甘精胰島素的資料。上市后監(jiān)測獲得的有限的妊娠期間使用數(shù)據(jù)顯示甘精胰島素對妊娠或?qū)μ杭靶律鷥旱慕】禌]有不良反應(yīng)。至今尚未有其他相關(guān)流行病學(xué)資料。
動物研究未見甘精胰島素對妊娠 胚胎和胎兒發(fā)育、分娩或產(chǎn)后發(fā)育有直接的損害作用 (參見臨床前安全性資料) 。
當(dāng)給孕婦開藥時,應(yīng)特別注意。
妊娠前原有糖尿病或妊娠糖尿病患旨在整個妊娠期間維持良好代謝控制是至關(guān)重要的。對胰島素的需要量,前3個月可能減少,而第二和第三個3個月通常是增加的。分娩后對胰島素的需要量快速減少 (有增加低血糖發(fā)作的危險(xiǎn)) 。必需仔細(xì)監(jiān)測葡萄糖的控制情況。
患者若懷孕或準(zhǔn)備懷孕時,應(yīng)告知其醫(yī)生。
哺乳婦女可能需要調(diào)整胰島素劑量和飲食。

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