英國卡迪夫大學醫學院癌癥及遺傳學研究所Fergus Macbeth等報告，低分子肝素(LMWH)治療不能改善新發肺癌患者的總生存期，其在增加臨床相關非大出血事件發生的同時可以顯著降低患者靜脈血栓栓塞(VTE)的發生率。因此，針對VTE高危的患者使用LMWH進行預防是必要的。(J Clin Oncol. 2015年12月23日在線版)

VTE在癌癥患者較為常見。有證據表明LMWH可能通過防止靜脈血栓栓塞及腫瘤轉移進展而提高癌癥患者的生存率。目前還沒有臨床試驗能有力地證明在單一腫瘤中使用LMWH可顯著改善臨床生存率。為了在肺癌患者中探究這一問題，該項多中心、開放、隨機對照、Ⅲ期試驗(FRAGMATIC研究)入組新發肺癌患者(不考慮分期、組織學類型因素)，探究在標準治療基礎上加用一級預防劑量的低分子肝素(24周)對生存的影響。研究的主要終點指標為1年生存率，次要終點指標包括無轉移生存期、無靜脈血栓栓塞生存期，藥物不良反應和生活質量。

結果顯示，2202例患者被隨機分配到兩組接受4年以上的觀察研究。研究沒有達到預期2047例死亡的終點，與獨立的數據監控委員會討論后，在達到2013例患者死亡后對數據進行了分析。沒有任何證據表明兩組患者的無轉移生存期或總生存期存在差異，其中無轉移生存期的風險比(HR)為1.01(95%CI 0.93~1.10，P=0.814)，總生存期的HR為0.99(95%CI 0.91~1.08，P=0.864)。使用低分子肝素組患者發生靜脈血栓栓塞的風險從9.7%降到5.5%(HR=0.57，95%CI 0.42~0.79;P=0.001)，且在大出血事件發生上兩組并沒有顯著差異。但在低分子肝素組中，大出血及臨床相關非大出血事件的總發生概率有所增加。

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