健友股份依諾肝素注射劑英國獲得英國上市許可。

　　公司依諾肝素注射劑在歐盟注冊申請的技術評審環(huán)節(jié)已結(jié)束,已進入各申請國家上市許可(MA)的發(fā)放流程(第一批申請國家包括英國,德國,西班牙,瑞典等四國),其中英國注冊批件已于3月8號正式批準,其他三國有望在今后數(shù)周內(nèi)批準。預計公司會逐步向其它歐盟國家提出互認上市許可的申請,計劃在2019年下半年開始本產(chǎn)品在歐盟國家進行商業(yè)銷售。

　　注射劑國際化邏輯逐步兌現(xiàn),2019年起注射劑出口進入爆發(fā)期。

　　公司是注射劑國際化先鋒企業(yè),2019年美歐出口將迎來爆發(fā):健友股份作為國內(nèi)少有的高端FDA 認證注射劑生產(chǎn)企業(yè),對注射劑出口布局早(南京健友、成都健進分別于2010年、2006年開始推進注射劑出口美國項目)、高管及核心業(yè)務人員能力超群(管理層擁有海歸背景,研發(fā)及生產(chǎn)負責人均在海外負責注射劑業(yè)務)。目前已獲批10個注射劑ANDA,公告在研/申報ANDA 注射劑產(chǎn)品10余個,逐步打造核心產(chǎn)品依諾肝素/標準肝素+小分子抗腫瘤注射劑+其他重磅注射劑的高端注射劑出口全產(chǎn)品鏈,未來將受益于高毛利美國無菌注射劑市場,注射劑出口進入爆發(fā)期。

　　肝素原料+制劑一體化,肝素資源品屬性凸顯,健友股份受益于戰(zhàn)略粗品庫存,未來將在肝素原料和低分子肝素制劑端持續(xù)發(fā)力:肝素粗品/原料供應端歐美已達上限,中國成為最大增量,由于現(xiàn)階段主要肝素原料產(chǎn)地的生豬產(chǎn)量保持穩(wěn)定狀態(tài)(中國市場由于非洲豬瘟疫情2019年生豬出欄量將出現(xiàn)下滑),肝素粗品/原料供應量增加的難度較大,同時下游肝素制劑需求依然旺盛,肝素制劑企業(yè)庫存水平較低,未來肝素原料價格將進一步提升。健友股份前期對上游肝素粗品供應及下游制劑廠商庫存/肝素注射劑產(chǎn)量有較為準確判斷,自2015年以來逐步建立肝素粗品庫存。在依諾肝素注射劑陸續(xù)在歐洲和美國獲批之后,公司將基于原料優(yōu)勢和歐美制劑市場,享受其肝素粗品庫存帶來的議價權及原料制劑一體化優(yōu)勢。