南京健友生化制藥股份有限公司于近日收到美國食品藥品監督管理局（以下簡稱“美國 FDA”）簽發的注射用左亞葉酸鈣ANDA 批準通知（ANDA號：211003），注射用左亞葉酸鈣注射液（Levoleucovorin for Injection），該產品是一種葉酸類似物，用于：大劑量甲氨蝶呤治療骨肉瘤后的搶救，減少或抵消無意中因過量服用葉酸拮抗劑而帶來的毒性或受損，與氟尿嘧啶聯合化療，用于晚期轉移性結直腸癌的姑息性治療。
2017 年 9月29 日，公司就該藥品首次向美國FDA 提交注冊申請并獲得受理，公司于近日獲得美國 FDA 的通知，公司就該藥品規格為50 mg per vial (Single-Dose Vial)的 ANDA 申請獲得批準。
公司注射用左亞葉酸鈣獲得美國FDA批準，標志著公司已具備在美國市場銷售該藥品資格，不但豐富了公司的產品線，同時表明公司在美國市場又邁入了一大步，提升了公司整體的市場競爭力。
