——適應(yīng)癥及應(yīng)用范圍擴(kuò)大

依諾肝素制劑的臨床應(yīng)用范圍正不斷擴(kuò)大。研究表明，依諾肝素制劑可用于治療心臟病學(xué)、腎臟病學(xué)及神經(jīng)病學(xué)領(lǐng)域的眾多疾病。與新型口服抗凝血劑相比，依諾肝素制劑具備更廣的應(yīng)用范圍，并可用于治療新型口服抗凝血劑未獲準(zhǔn)治療的疾病。

例如，依諾肝素制劑可用于治療急性ST段抬高型心肌梗死及預(yù)防血液透析中的血栓，以及預(yù)防不穩(wěn)定型心絞痛及非Q波心肌梗死中的缺血并發(fā)癥。依諾肝素制劑對于適應(yīng)癥的廣泛應(yīng)用及持續(xù)拓展證明全球依諾肝素市場具備巨大的增長潛力。

——產(chǎn)品升級

在中國，存在大量未分類的低分子肝素制劑，其所采用的制造工藝各不相同、質(zhì)量低劣，也缺乏證明其療效及安全性的臨床數(shù)據(jù)。作為國家藥監(jiān)局加強(qiáng)藥品質(zhì)量控制的舉措，國家藥監(jiān)局已于2020年5月就注射劑量實行一致性評價審批制度。

國家藥典委員會(CPC)亦正在改進(jìn)《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)以規(guī)范市場。隨著國家藥監(jiān)局及CPC實施該等舉措，預(yù)期越來越多未分類的質(zhì)量低劣的低分子肝素制劑將被臨床效果更好且安全性卓越的依諾肝素制劑產(chǎn)品取代。此外，在歐盟范圍內(nèi)，預(yù)計依諾肝素制劑產(chǎn)品將替代肝素產(chǎn)品，主要由于其卓越療效及穩(wěn)定的抗凝效果。

——規(guī)模化采購

作為全球第二大醫(yī)藥市場，中國醫(yī)藥市場具有巨大的增長潛力。除依諾肝素制劑的臨床應(yīng)用不斷擴(kuò)大，及其對若干高死亡率疾病的療效顯著外，中國最近的醫(yī)藥政策改革(如藥品集中采購)也將推動中國依諾肝素制劑市場的發(fā)展。根據(jù)藥品集中采購機(jī)制，可能會大量采購依諾肝素制劑，這將使得制造商能夠花費較少的營銷開支獲得巨大的市場份額。

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