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2024-06-27

健友股份子公司簽署阿達木單抗的生物類似藥YUSIMRY獨家商業許可協議

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芝加哥--2024年6月27日消息, Meitheal Pharmaceuticals, Inc.,一家總部位于芝加哥,專注于仿制藥注射劑、輔助生殖、生物制劑和品牌藥的開發與商業化的綜合性生物制藥公司(以下簡稱 "Meitheal")今天宣布,通過母公司香港健友實業有限公司(以下簡稱 "HKF")簽訂的獨家許可和供應協議,獲得了Humira的生物仿制藥YUSIMRY在美國的獨家商業權。

 


HKF與Coherus BioSciences, Inc.通過資產購買協議,取得了YUSIMRY的全球銷售權。根據該協議,HKF以四千萬美元預付現金獲得與YUSIMRY相關的所有資產,包括所有開發和注冊的成果。在符合標準并獲得批準的條件下,資產購買協議和 Meitheal 與 HKF 簽訂的美國的獨家商業權協議均立即生效。

 

近年來,HKF和Meitheal進行了多項投資,以擴大和提高公司的生物仿制藥產品組合和能力。YUSIMRY獨家許可協議是Meitheal的產品組合的第五個生物仿制藥,也是首個上市的生物仿制藥。近年來,Meitheal 的母公司HKF已在資本和研發方面投資超過 3 億美元,以支持可持續的產品供應,其中包括投資 3,000 萬美元建立生物仿制藥工廠。

 

YUSIMRY 作為 Humira 的生物類似藥,目前已獲得美國食品和藥物管理局("FDA")批準用于九種不同的適應癥,包括預灌封注射器(PFS)和自動注射器兩種劑型。作為治療多種炎癥性疾病的暢銷藥品,阿達木單抗產品的需求量一直居高不下。Meitheal將繼續開發YUSIMRY的兒科用藥和高濃度(100毫克/毫升)制劑。

 

Meitheal 將與 Coherus 緊密合作,確保現有 YUSIMRY 業務的無縫過渡,包括現有的面向患者和醫療服務提供者的綜合支持中心。

 

關于YUSIMRY


YUSIMRY(阿達木單抗-aqvh)是Humira(阿達木單抗)的生物類似藥,是一種腫瘤壞死因子("TNF")阻斷劑,適用于減輕類風濕性關節炎、幼年特發性關節炎、銀屑病關節炎和強直性脊柱炎的癥狀和體征,以及治療克羅恩病、潰瘍性結腸炎、斑塊狀銀屑病、化膿性扁桃體炎和色素膜炎。

 

關于MEITHEAL 

 

Meitheal Pharmaceuticals 成立于 2017 年,總部位于芝加哥,專注于非專利注射劑的開發和商業化,截至 2022 年,其業務重點已擴展至是輔助生殖、生物和品牌產品。Meitheal 目前銷售超過 55 種美國食品和藥物管理局 (FDA) 批準的產品,涉及多個治療領域,包括抗感染藥、腫瘤藥、重癥監護藥和輔助生殖藥。截至 2024 年 5 月底,Meitheal 直接或通過其合作伙伴有 20 多種產品處于研發階段,14 種產品計劃于 2024 年上市,另有 19 種產品正在接受 FDA 申報。Meitheal 的使命是通過強大的制造能力、穩定的供應和對客戶需求的快速響應,為客戶提供價格合適的產品。Meitheal 在《Crain's Best Places to Work》芝加哥最佳工作場所百強榜上名列前茅。

 

了解關于更多關于Meitheal的信息,請訪問 www.meithealpharma.com.

 

關于 COHERUS BIOSCIENCES

 

Coherus 是一家處于商業化階段的生物制藥公司,致力于研究、開發和商業化治療癌癥的創新免疫療法。Coherus 正在開發創新的免疫腫瘤學產品線,該產品線有望與其在腫瘤學領域成熟的商業能力產生協同效應。

 

關于南京健友生化制藥股份有限公司與香港健友實業有限公司 


香港健友實業有限公司是南京健友的全資子公司,成立于 2010 年。


南京健友生化制藥股份有限公司是一家總部設在中國的公司,主要從事原料藥(API)和成品制劑(FDF)的研發、生產和銷售。公司成立于 1986 年,是世界領先的肝素相關原料藥生產商之一,現已發展成為一家全面整合的原料藥和 FDF 生產商,產品涉及多個治療領域,包括重癥監護和腫瘤藥。公司在中國擁有三個經美國 FDA 批準的生產基地,員工超過 1500 人,其中包括 100 多名專業研發專家,公司致力于滿足全球患者的需求,在美國、中國、歐盟和世界各地均有開展業務。公司在上海證券交易所上市,市值超過 30 億美元。

 


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