2024年9月25日，健友股份子公司健進制藥有限公司自主研發的氟尿嘧啶注射液(Fluorouracil Injection)獲得美國食品與藥品監督管理局（FDA）上市批準通知。在今年1月，該產品已獲得國家藥品監督管理局（NMPA）頒發的藥品注冊證書。公司此前已收到該產品近期在美國上市銷售的計劃，正在積極為出口美國市場備貨。
氟尿嘧啶的抗瘤譜較廣，臨床主要用于消化道腫瘤或絨毛膜上皮癌的治療，適用于乳腺及消化系統（結腸、直腸、胃、胰腺）腺癌的治療。數據顯示，2023年氟尿嘧啶注射液的美國市場規模約3000萬美元，中國市場規模約5.5億元人民幣。
本次獲批的氟尿嘧啶注射液為大包裝規格，根據相應指南和臨床用藥規范，該種規格具有更高的臨床應用價值和更廣闊的市場需求。今年前三個季度，健進制藥已從中美兩國市場共獲批8個產品。這是健進制藥對高品質臨床用藥需求的積極響應，也是監管機構對KINDOS團隊專業高效研發及商業化能力的充分肯定。
圖文來源|“健進制藥KINDOS”微信公眾號
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