低分子肝素制劑是復雜制劑，類似胰島素，難以像小分子化藥一樣做到等效、一致性。所以低分子肝素制劑無論是短期擴容還是仿制都有難度。

參考胰島素，在國家確定集采規則時，我所在的國家藥物政策與醫藥產業經濟研究中心進行過兩項課題研究。一是研究胰島素臨床替換及其風險。由于不同的胰島素在劑量、起效時間等等方面各有不同，所以在品種替換時會帶來安全風險，大規模替換也會增加醫療成本。如果胰島素集采沿用之前化藥集采的規則，不可避免會出現胰島素臨床大面積替換的問題。為此，胰島素集采更多借鑒了之前醫療器械的集采規則，更多關注了臨床使用現狀。二是研究胰島素的產能如何保障。我們調研了國內外胰島素生產廠家的產能情況，研究了胰島素產能保障的影響因素，包括有效最大產能，充分考慮集采后臨床使用量擴容，能通過變更管理來擴大產能，最快的實現“保供”。

和胰島素相似，即使同是低分子肝素產品，分子量大小不同、生產工藝不同，產品質量不同，達峰時間、生物利用度、清除率不同，用法用量各有不同，因此在臨床使用中的關注點也不相同。如果進行國家集采，應該避免大面積替換藥品所產生的臨床風險，給臨床提供更多的選擇，以滿足臨床多樣化和患者個性化治療要求。

在臨床應用中應嚴格參照藥品說明書或高質量的臨床循證指南使用，保障患者用藥安全有效。醫院應保留不同種類的低分子肝素，由臨床醫師根據患者的實際情況選擇合適的品種。

另外，胰島素和肝素產品有相似的臨床特點，使其“不能斷供”也“不應斷供”。

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