國家不斷提升對低分子肝素質(zhì)量的關(guān)注，如果藥典更新正式發(fā)布，會對整體低分子肝素的市場以及政策制定產(chǎn)生什么影響？

低分子肝素藥典標(biāo)準(zhǔn)提升后可能會產(chǎn)生一定的市場壓力。

如果法定標(biāo)準(zhǔn)提升，這些無法明確分類的低分子肝素就需要按照新的標(biāo)準(zhǔn)去提升產(chǎn)品質(zhì)量，如果不能達到標(biāo)準(zhǔn)，將無法在市場上流通。而低分子肝素的整體臨床市場是很剛性的，而且使用范圍廣泛。所以如果低分子肝素藥典標(biāo)準(zhǔn)提升后，市場上不能銷售這些無法明確分類的肝素，而國內(nèi)現(xiàn)有的低分子肝素產(chǎn)量又得不到提升，可能會產(chǎn)生一些市場壓力。

Q：低分子肝素原材料成本上漲會影響到制劑的價格嗎？供需變化對我國低分子肝素市場會帶來什么影響？

首先，從政策角度來講，原材料成本上漲，必然會反映到成品價格上。2015年之前，我國在對產(chǎn)品定價時，基本是以成本定價。2015年之后，除部分特殊產(chǎn)品外，理論上價格不再由國家定價。但實際上，當(dāng)國家醫(yī)保局成立以后，價格的監(jiān)管職責(zé)在國家醫(yī)保局，雖然不直接定價，但有很多的措施和政策影響著價格形成。所以說產(chǎn)品價格與成本有一定關(guān)聯(lián)性。

但一些行業(yè)專家也認(rèn)為，肝素產(chǎn)品的價格固然受到原材料的影響，但并非強相關(guān)關(guān)系，更重要的影響因素是在供需問題。

我國是肝素原料藥出口大國，我們的原料存量、價格、出口量、質(zhì)量水平直接影響國際低分子肝素產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)量和定價。目前來看，低分子肝素原料藥的供給相對穩(wěn)定，而需求卻在不斷提高，如果供需失衡將產(chǎn)生重大影響，需要引起行業(yè)關(guān)注。

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