公司公布,子公司香港健友實業有限公司)于近日收到美國食品藥品監督管理局(簡稱“美國FDA”)簽發的甲硫酸新斯的明注射液,5mg/10mL和10mg/10mLANDA批準通知(ANDA號:212804)。
甲硫酸新斯的明注射液,5mg/10mL和10mg/10mL原研產品是EXELAPHARMA SCIENCES LLC持有,商品名為BLOXIVERZ,于2013年5月31日獲得美國FDA批準上市。
公司公布,子公司香港健友實業有限公司)于近日收到美國食品藥品監督管理局(簡稱“美國FDA”)簽發的甲硫酸新斯的明注射液,5mg/10mL和10mg/10mLANDA批準通知(ANDA號:212804)。
甲硫酸新斯的明注射液,5mg/10mL和10mg/10mL原研產品是EXELAPHARMA SCIENCES LLC持有,商品名為BLOXIVERZ,于2013年5月31日獲得美國FDA批準上市。