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2022-11-10

注射用米卡芬凈功效

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  • 【成份】

    本品主要成分為米卡芬凈鈉  輔料:乳糖,無(wú)水枸櫞酸,氫氧化鈉

  • 【適應(yīng)癥】

    由曲霉菌和念珠菌引起的下列感染:真菌血癥、呼吸道真菌病、胃腸道真菌病。

  • 【用法用量】

    曲霉病:  成人一般每日單次劑量為50-150mg米卡芬凈鈉,每日一次靜脈滴注。對(duì)于嚴(yán)重或者難治性曲霉病患者,根據(jù)病人情況劑量可增加至300mg/天。  念珠菌病:  成人一般每日單次劑量為50mg米卡芬凈鈉,每日一次靜脈輸注。對(duì)于嚴(yán)重或者難治性念珠菌病患者,根據(jù)病人情況劑量可增加至300mg/天。  靜脈輸注本品時(shí),應(yīng)將其溶于生理鹽水,葡萄糖注射液或者補(bǔ)充液,劑量為75mg以下時(shí)輸注時(shí)間不少于30分鐘,劑量為75mg以上時(shí)輸注時(shí)間不少于1小時(shí)。切勿使用注射用水溶解本品(該溶液為非等滲性)。  注意:由于將本品劑量增加至每日300mg用于治療嚴(yán)重或難治性感染的安全性尚未完全確立,故在此用量時(shí)必須謹(jǐn)慎。如密切觀察患者的病情。(在日本還沒(méi)有每日超過(guò)150mg的臨床試驗(yàn),在其他國(guó)家每日用300mg的臨床試驗(yàn)也非常有限)。體重為50kg或以下的患者,劑量不應(yīng)該超過(guò)每日每公斤體重6mg。

  • 【不良反應(yīng)】

    在日本II期臨床試驗(yàn)中,67例接受治療的患者中有12例(17.9/100)報(bào)告了12件對(duì)本品的不良反應(yīng)(不包括異常實(shí)驗(yàn)室檢查值),其中靜脈炎2例(3/100),關(guān)節(jié)炎,血管疼痛,寒戰(zhàn),頭痛,高血壓,心悸,腹瀉,稀便,皮疹和斑丘疹各1例(1.5/100)實(shí)驗(yàn)室檢查值異常有:67例中發(fā)生3件ALP上升(4.5/100),67例中發(fā)生3件BUN上升(4.5/100)66例中發(fā)生2件r-GT(3/100)。67例中發(fā)生2件ALT(GLT)上升(3/100)67例中發(fā)生2件肌酐上升(3/100)等。1.臨床可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)血液學(xué)異常:可能出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少癥(發(fā)生率1.5/100)血小板減少或溶血性貧血。應(yīng)通過(guò)定期檢查等密切監(jiān)測(cè)患者,如果觀察到類似異常必須采取適當(dāng)措施如停止治療。休克,過(guò)敏樣反應(yīng):可能發(fā)生休克或過(guò)敏樣反應(yīng)。必須密切觀察患者,一旦發(fā)生異常如血壓異常,口腔不適,呼吸困難,彌漫性潮紅,血管性神經(jīng)水腫或蕁麻疹,應(yīng)停止治療必要時(shí)必須采取適當(dāng)措施如保持呼吸道通暢,或者使用腎上腺素,類固醇激素或抗組胺藥等。肝功能異常或黃疸:可能出現(xiàn)AST(GOT)上升,ALT(GPT)上升等肝功能異常或黃疸。急性腎衰:嚴(yán)重腎功能不全如急性腎衰可能會(huì)發(fā)生。

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