在5項(xiàng)大規(guī)模的氏期臨床試驗(yàn)中，已有超過2500例患者接受了諾和力單藥治療或諾和力與二甲雙呱、磺脲類藥物(加或不加二甲雙胍)或二甲雙胍加羅格列酮聯(lián)合治療。
不良反應(yīng)發(fā)生的頻率定義如下：非常常見(1/10)，常見(1/100, <1/10>:少見不良反應(yīng) (1/1, 000, <1/100)，罕見不良反應(yīng)(1/10, 000, <1/1, 000)，非常罕見不良反應(yīng)(<1/10, ooo> ; 不詳(根據(jù)現(xiàn)有的數(shù)據(jù)無法評價(jià))。在每個(gè)頻率分組中，不良反應(yīng)都是按照嚴(yán)重性降低的順序列出。
臨床試驗(yàn)期間常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適:惡心和腹瀉非常常見，嘔吐、便秘、腹痛和消化不良常見。在諾和力治療的開始階段，這些胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生頻率可能高。上述不良反應(yīng)通常在治療持續(xù)數(shù)天或數(shù)周內(nèi)減輕。頭痛和上呼吸道感染也是常見不良反應(yīng)。
此外，低血糖事件為常見不良反應(yīng)，而當(dāng)諾和力與磺脲類藥物聯(lián)用時(shí)則非常常見。重度低血糖主要發(fā)生在諾和力與磺脲類藥物聯(lián)用時(shí)。
常見的不良事件為胃腸道疾病以及感染與侵染。
低血糖：臨床研究中大部分確認(rèn)的低血糖事件均為輕度。未在諾和力單藥治療的研究中觀察到重度低血糖事件。重度低血糖比較罕見，主要發(fā)生在諾和力與磺脲類藥物聯(lián)用時(shí)((0.02事件/患者年)。諾和力與磺脲類藥物之外的口服抗糖尿病藥物合用時(shí)所觀察到的低血糖事件非常少(0.001事件/患者年)。
胃腸道不良反應(yīng)：大部分惡心均為輕至中度，呈一過性，且很少會導(dǎo)致治療停止。當(dāng)諾和力與二甲雙胍聯(lián)用時(shí)，20.70/a的患者至少報(bào)告了1次惡心事件，12.6%的患者至少報(bào)告了1次腹瀉事件。當(dāng)諾和力與磺脲類藥物聯(lián)用時(shí)，9.1%的患者至少報(bào)告了1次惡心事件，7.9%的患者至少報(bào)告了1次腹瀉事件。大部分事件均為輕至中度，且呈劑量依賴性。大部分初出現(xiàn)惡心癥狀患者在繼續(xù)治療情況下，這些癥狀的頻率和嚴(yán)重程度均有所降低。70歲以上患者接受諾和力治療時(shí)，可能會出現(xiàn)多的胃腸道反應(yīng)。輕度腎功能損害(肌酐清除率為60-90m1/min)的患者接受諾和力治療時(shí)，可能會出現(xiàn)多的胃腸道反應(yīng)。
退出：在長期(26周或長)對照試驗(yàn)中，諾和力治療組患者中由于不良反應(yīng)導(dǎo)致的退出率為7.8%，而在對照組患者中為3.4%。諾和力治療組中常見的導(dǎo)致退出的不良反應(yīng)為惡心(2.8% )和嘔吐(<1.5%) 。
免疫原性：與其他含蛋白質(zhì)或肚類的藥物可能具有免疫原性相一致，患者在接受諾和力治療之后可能會產(chǎn)生抗利拉魯肽抗體。平均有8.6%的患者會產(chǎn)生抗體。抗體形成不會導(dǎo)致諾和力療效的降低。
注射部位反應(yīng)：在長期(26周或長)對照試驗(yàn)中，約2%接受諾和力的受試者報(bào)告了注射部位反應(yīng)。這些反應(yīng)通常都為輕度，而且不會導(dǎo)致停用諾和力。
胰腺炎：在諾和力長期臨床試驗(yàn)期間已經(jīng)報(bào)告了少數(shù)(<0. 2%)急性胰腺炎病例。諾和力與胰腺炎之間的因果關(guān)系尚不明確。
甲狀腺事件：在所有中、長期臨床試驗(yàn)中，全部利拉魯肚、安慰劑和全部對照藥組中甲狀腺不良事件的總體發(fā)生率分別為33.5, 30.0和21.7事件/1000患者年，而嚴(yán)重甲狀腺不良事件的發(fā)生率分別為5.4. 2.1和0.8事件/1000患者年。 在諾和力治療組患者中，甲狀腺腫瘤、血降鈣素升高和甲狀腺腫是常見的甲狀腺不良事件，其發(fā)生率分別為0.5%, 1%和0.8%
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