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2023-10-21

對于低分子肝素產業發展的思考和建議

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國家不斷提升對低分子肝素質量的關注,如果藥典更新正式發布,會對整體低分子肝素的市場以及政策制定產生什么影響?


低分子肝素藥典標準提升后可能會產生一定的市場壓力。


如果法定標準提升,這些無法明確分類的低分子肝素就需要按照新的標準去提升產品質量,如果不能達到標準,將無法在市場上流通。而低分子肝素的整體臨床市場是很剛性的,而且使用范圍廣泛。所以如果低分子肝素藥典標準提升后,市場上不能銷售這些無法明確分類的肝素,而國內現有的低分子肝素產量又得不到提升,可能會產生一些市場壓力。


Q:低分子肝素原材料成本上漲會影響到制劑的價格嗎?供需變化對我國低分子肝素市場會帶來什么影響?


首先,從政策角度來講,原材料成本上漲,必然會反映到成品價格上。2015年之前,我國在對產品定價時,基本是以成本定價。2015年之后,除部分特殊產品外,理論上價格不再由國家定價。但實際上,當國家醫保局成立以后,價格的監管職責在國家醫保局,雖然不直接定價,但有很多的措施和政策影響著價格形成。所以說產品價格與成本有一定關聯性。


但一些行業專家也認為,肝素產品的價格固然受到原材料的影響,但并非強相關關系,更重要的影響因素是在供需問題。


我國是肝素原料藥出口大國,我們的原料存量、價格、出口量、質量水平直接影響國際低分子肝素產品質量、產量和定價。目前來看,低分子肝素原料藥的供給相對穩定,而需求卻在不斷提高,如果供需失衡將產生重大影響,需要引起行業關注。

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