健友股份依諾肝素注射劑英國獲得英國上市許可。

　　公司依諾肝素注射劑在歐盟注冊申請的技術評審環節已結束,已進入各申請國家上市許可(MA)的發放流程(第一批申請國家包括英國,德國,西班牙,瑞典等四國),其中英國注冊批件已于3月8號正式批準,其他三國有望在今后數周內批準。預計公司會逐步向其它歐盟國家提出互認上市許可的申請,計劃在2019年下半年開始本產品在歐盟國家進行商業銷售。

　　注射劑國際化邏輯逐步兌現,2019年起注射劑出口進入爆發期。

　　公司是注射劑國際化先鋒企業,2019年美歐出口將迎來爆發:健友股份作為國內少有的高端FDA 認證注射劑生產企業,對注射劑出口布局早(南京健友、成都健進分別于2010年、2006年開始推進注射劑出口美國項目)、高管及核心業務人員能力超群(管理層擁有海歸背景,研發及生產負責人均在海外負責注射劑業務)。目前已獲批10個注射劑ANDA,公告在研/申報ANDA 注射劑產品10余個,逐步打造核心產品依諾肝素/標準肝素+小分子抗腫瘤注射劑+其他重磅注射劑的高端注射劑出口全產品鏈,未來將受益于高毛利美國無菌注射劑市場,注射劑出口進入爆發期。

　　肝素原料+制劑一體化,肝素資源品屬性凸顯,健友股份受益于戰略粗品庫存,未來將在肝素原料和低分子肝素制劑端持續發力:肝素粗品/原料供應端歐美已達上限,中國成為最大增量,由于現階段主要肝素原料產地的生豬產量保持穩定狀態(中國市場由于非洲豬瘟疫情2019年生豬出欄量將出現下滑),肝素粗品/原料供應量增加的難度較大,同時下游肝素制劑需求依然旺盛,肝素制劑企業庫存水平較低,未來肝素原料價格將進一步提升。健友股份前期對上游肝素粗品供應及下游制劑廠商庫存/肝素注射劑產量有較為準確判斷,自2015年以來逐步建立肝素粗品庫存。在依諾肝素注射劑陸續在歐洲和美國獲批之后,公司將基于原料優勢和歐美制劑市場,享受其肝素粗品庫存帶來的議價權及原料制劑一體化優勢。