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2022-07-09

肝素鈉粗品提取方法和收率提高的發(fā)展歷史

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1930年代,歐美,牛肺/木瓜酶/亞硫酸虱鈉/酶解法



1980年代,中國,豬小腸黏膜/鹽解法/收率: 5000- 2500 ;



1990年代:



( 1 )中國,豬小腸黏膜/鹽解法+活化胰漿/收率: 2500 - > 1800;



( 2 )歐美,豬小腸黏膜/酶解法(無鹽,木瓜酶or混合酶/亞硫酸氫鈉) ,收率: 2500~ 3500;



2010年代,中國:



( 1 )豬小腸黏膜/酶解法, 1800- 1350,偶爾1200 , 2709酶;(2)豬小腸貼膜/鹽解法,2200>1500,偶爾1300;



2010年代,歐美:



(1) 豬小腸站膜/酶解法(無鹽,木瓜酶or混合酶/亞硫酸氫鈉),3000- 2200 ,偶爾1800 ;



(2) 肝素鈉粗品提取方法和收率提高的發(fā)展歷史



肝素抗凝劑具有廣泛的醫(yī)用用途:



1)、治療各種疾病并發(fā)的播散性血管內(nèi)凝血;



2)、預(yù)防和治療動、靜脈血栓和肺栓塞,缺血性腦卒中,不穩(wěn)定型心絞痛(減輕癥狀、預(yù)防心肌梗塞) ,危性心肌梗塞(防止早期再梗塞和梗塞區(qū)延展,降低病死率) ;



3)、人工心肺、腹膜透析或血液透析時作為抗凝血藥物:作為溶血栓療法的維持治療;



4)、用于輸血時預(yù)防血液凝固及血庫保存鮮血等體外抗凝劑;



5)、肝素還有降血脂、抗腫瘤、抗孕婦復(fù)發(fā)性流產(chǎn)等等,多種醫(yī)學(xué)臨床應(yīng)用:



2020年新發(fā)現(xiàn)新用途:



1、一線臨床醫(yī)師的實踐,發(fā)現(xiàn)20%新冠肺炎患者會出現(xiàn)凝面功能異常;



2.2月29日在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上, 專家表示11例新冠肺炎患者遺體的病例解剖顯示有血栓的形成;



3、北京協(xié)和醫(yī)院感染內(nèi)科主任李太生指出,“發(fā)病后7-14天的肺炎階段的發(fā)展對患者預(yù)后有音要意義,建議對有高風險因素的病人盡早使用免疫球蛋白聯(lián)合低分子肝素治療”;



肝素具有抗凝血的療效,美國作為治療新冠肺炎治療的基礎(chǔ)用藥。招標書中對肝素原料藥進行了單獨列示,僅基礎(chǔ)需求量就有45.64萬億單位,可選需求量更是高達867.237單位。基礎(chǔ)需求量,大約為歐美目前的1年使用量;可選需求量,幾乎為之前歐美的18年使用量。



肝素目前主要通過豬小腸黏膜提取,無法通過化學(xué)方式合成。中國的生豬養(yǎng)殖資豐富,中國也成為全球最大的肝素原料藥生產(chǎn)和出口國。從全球范圍來看美國戰(zhàn)略收儲肝素原料藥數(shù)量巨大,肝素原料藥價格有望繼續(xù)保持上行勢。


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