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2022-08-15

肝素:最有效的抗凝血藥物

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球最大的肝素鈉原料藥供應商深圳市海普瑞藥業股份有限公司今起招股,公開發行4010萬股A股,募集資金將用于年產5萬億單位、符合美國FDA認證和歐盟CEP認證標準的肝素鈉原料藥生產建設項目。

  心腦血管疾病是人類的頭號疾病殺手。隨著人們生活水平提高帶來的營養過剩、全球環境的惡化、生活節奏加快、人口老齡化加劇,致使全球心腦血管疾病的發病率和死亡率正逐年增高,肝素的出現為眾多心腦血管疾病患者創造了生命的奇跡。

  目前肝素是世界上最有效和臨床用量最大的抗凝血藥物,主要應用于心腦血管疾病和血液透析治療,其中,其在血液透析治療中是唯一有效的特效藥物。臨床應用及研究顯示,肝素除具有抗凝血作用外,還具有其他多種生物活性和臨床用途,包括降血脂作用、抗中膜平滑肌細胞(SMC)增生、促進纖維蛋白溶解等作用。此外,低分子肝素是由肝素原料藥作為原料進一步加工成的一大類抗血栓的藥物,具有更為廣泛的臨床醫學用途,成為治療急性靜脈血栓和急性冠脈綜合癥(心絞痛、心肌梗塞)等疾病的首選藥物。

  近年來國際市場對肝素原料藥的需求十分強勁,肝素制劑用量穩中有升,低分子肝素的市場迅速擴容并保持高速增長趨勢。預計到2012年,全球肝素類藥物市場銷售額將達到91.02億美元,年復合增長率預計為11.03%。

  肝素是世界上迄今為止已知的分子結構最復雜的化合物,短期內無法人工化學合成,目前只有來源于豬小腸粘膜的肝素能夠用于臨床治療。肝素原料藥的原料是肝素粗品,其提取只能源自健康生豬的小腸粘膜,由于含有大量雜質蛋白、雜質核酸、微生物等雜質,需經過物理和化學提取分離過程,定向獲取天然結構基團完整的肝素,從而制成肝素原料藥。肝素鈉原料藥是標準肝素制劑的唯一有效成分和低分子肝素原料的生產起點,目前肝素制劑只有按照注射給藥方式用于臨床,這使得肝素原料藥需要有很高的純度,方可保證制劑的用藥安全。

  中國生豬屠宰量占全球50%以上,擁有全球最豐富的肝素原料資源,我國是全球肝素粗品和肝素原料藥的主要生產國,也是全球最大的肝素原料藥出口國,擁有美國FDA認證或歐盟CEP認證標準的肝素原料藥已呈現供不應求的局面,成為全球下游生產企業青睞的重要資源。

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