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2022-10-10

低分子肝素藥市場空間頗受看好 依諾肝素鈉注射液有望納入第七批次集采

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目前來看,國內肝素市場仍以原研藥廠商賽諾菲旗下的克賽藥品占據主要市場份額,不過隨著國內廠商旗下依諾肝素鈉注射液等獲批,并通過一致性評價,國產替代空間將十分廣闊;疊加依諾肝素鈉注射液在新冠病毒重癥方面應用,其市場前景頗受看好。肝素概念走勢強勁 低分子肝素備受市場看好

據東方財富數據,肝素概念(BK0944)從2021年12月份中下旬一路大幅上揚,截至1月14日收盤,肝素概念報收912.27,漲幅3.62%,創(chuàng)下近一年新高,相較于去年12月17日770.45,近一月漲幅達18.41%。相關概念股走勢強勁,與該領域的市場前景不無關聯。據中國生化制藥工業(yè)協(xié)會數據顯示,由于廣泛的臨床使用,全球肝素市場預計將從2019年47.49億美元增至2025年的65.45億美元。

具體來看,肝素市場包括普通肝素和低分子肝素制劑,目前市場公認低分子肝素制劑療效更好。業(yè)內人士接受財聯社記者采訪時表示:“目前治療血栓。尤其深度靜脈血栓或者分栓肺栓塞的藥物,肝素類是該系列適應癥療效最好的藥物,肝素主要有普通肝素和低分子肝素,對比之下低分子肝素制劑療效和安全性更好。”

“因為普通肝素需要監(jiān)測部分活化的凝血酶時間來預防潛在出血,然后副作用會有一些過敏反應,血小板減少,骨質疏松等,但是低分子肝素無需監(jiān)測部分活化的凝血酶時間,大大提高了臨床的順應性,且大幅降低了普通肝素長期使用過程中的上述不良反應。此外,抗凝最大的安全性風險來自于出血的風險,相較于普通肝素,低分子肝素的出血性風險大大降低。這是低分子肝素的優(yōu)勢。”上述業(yè)內人士補充道。

據了解,因為低分子肝素制劑具有更高的安全性臨床應用及廣泛的應用,低分子肝素制劑已成為肝素制劑的主流。上述業(yè)內人士對財聯社記者表示,目前低分子肝素主要有依諾肝素鈉注射液、那屈肝素鈣注射液、達肝素鈉注射液以及貝米肝素鈉注射液等,幾款制劑臨床療效區(qū)別不大,主要的差別在生產肝素過程中的降解方式和成鹽方式不同。

一位行業(yè)人士表示,依諾肝素鈉制劑在新冠重癥患者身上的臨床應用,也加大對應的市場預期。據世界衛(wèi)生組織2020年1月發(fā)布的《針對疑似新型冠狀病毒感染造成嚴重急性呼吸道感染的臨床處置指南》,依諾肝素制劑是一種優(yōu)質的低分子肝素制劑,對癥使用,有助于降低新冠肺炎患者發(fā)生靜脈栓塞并發(fā)癥的可能。

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