在產業領域,《“十四五”醫藥工業發展規劃》明確提出,“國際化發展全面提速”是重要發展目標之一。我國醫藥監管國際化也在不斷深入。2022年8月,世界衛生組織(WHO)宣布中國通過疫苗國家監管體系(NRA)評估,這將促進中國醫藥產業進一步與國際接軌,提升國際化發展水平。
在外貿領域,國務院辦公廳于2022年5月發布了《關于推動外貿保穩提質的意見》,為我國醫藥外貿穩住存量、提振增量提供了更多助力;去年以來,商務部等六個部門出臺暢通外貿企業抓訂單渠道的政策舉措,修訂《對外貿易法》,取消對外貿易經營者備案登記,將外貿經營權主體范圍最大化。
對外合作方面,RCEP(區域全面經濟伙伴關系協定)或將成為中國藥物出口貿易復蘇的又一突破口。2023年是RCEP實施的第二年,關稅減免、貿易便利化、區域營商環境都將繼續改善。
受RCEP利好因素影響,國內多個藥企紛紛啟動與海外藥企的合作項目,推進新藥物聯合開發與商業化合作,共設實驗室,共建研發和生產基地。如藥明康德計劃在新加坡投資14.3億美元建立研發和生產基地,拓展其在海外的CRDMO(合同研究、開發與生產)和CTDMO(合同測試、研發和生產)業務模式。
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