在國(guó)際市場(chǎng)需求上，2022年起，由于國(guó)際防疫局面和防疫意識(shí)的改變，防疫類醫(yī)療物資、藥品需求大幅下滑，周惠分析，2023年這種趨勢(shì)將持續(xù)下去。同時(shí)，國(guó)際上，為減少對(duì)中國(guó)的依賴，多個(gè)國(guó)家支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈本土化、產(chǎn)業(yè)回流；在國(guó)內(nèi)，涌現(xiàn)多個(gè)原料藥新建和擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目，產(chǎn)能過(guò)剩風(fēng)險(xiǎn)加大。“我國(guó)外貿(mào)領(lǐng)域的主要矛盾，從去年的供應(yīng)鏈?zhǔn)茏琛⒙募s能力不足，已經(jīng)轉(zhuǎn)變?yōu)楫?dāng)前的外需走弱、訂單下降。”

與此同時(shí)，我國(guó)藥物出口貿(mào)易的重要市場(chǎng)歐盟、美國(guó)加大了相關(guān)監(jiān)管力度。2022年3月，美國(guó)國(guó)會(huì)要求FDA開(kāi)展增加對(duì)海外藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查的試點(diǎn)計(jì)劃，2023年，F(xiàn)DA可能恢復(fù)部分海外現(xiàn)場(chǎng)檢查工作，這對(duì)我國(guó)原料藥及制劑擴(kuò)大對(duì)美出口造成不小的挑戰(zhàn)。歐盟委員會(huì)更新了諸如進(jìn)口藥品GMP附錄、臨床試驗(yàn)法規(guī)等一系列法規(guī)文件，對(duì)企業(yè)提出了更嚴(yán)格的產(chǎn)品質(zhì)量保證、數(shù)據(jù)公開(kāi)透明的要求，亦需要中國(guó)進(jìn)出口企業(yè)著手適應(yīng)。

新形勢(shì)下，不同國(guó)際營(yíng)商環(huán)境的新老問(wèn)題仍然困擾著尋求出海、深入合作的中國(guó)藥企。我國(guó)是傳統(tǒng)大宗原料藥出口大國(guó)，憑借國(guó)內(nèi)較長(zhǎng)的供應(yīng)鏈與產(chǎn)業(yè)鏈，具有較大的價(jià)格優(yōu)勢(shì)。然而，一些企業(yè)在布局國(guó)際市場(chǎng)時(shí)，習(xí)慣采用價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的模式，大打“價(jià)格戰(zhàn)”，影響其他企業(yè)的正常市場(chǎng)活動(dòng)及行業(yè)整體發(fā)展，一定程度上擾亂出口市場(chǎng)秩序的同時(shí)，也不利于中國(guó)產(chǎn)品品牌形象的提升。

而即使是打“價(jià)格戰(zhàn)”，目前來(lái)看，中國(guó)藥企的價(jià)格優(yōu)勢(shì)也不再擁有絕對(duì)力量。2023年一季度中，對(duì)印原料藥出口金額雖為正增長(zhǎng)，但實(shí)際為出口量驅(qū)動(dòng)，出口均價(jià)同比下跌25.51%，提示我國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)與印度競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈，且“以價(jià)換量”的背景下，大宗原料藥實(shí)際利潤(rùn)空間將被進(jìn)一步壓縮。

在打開(kāi)歐美等高端市場(chǎng)的過(guò)程中，中國(guó)藥企面臨著門(mén)檻高、標(biāo)準(zhǔn)高、規(guī)則復(fù)雜等傳統(tǒng)問(wèn)題，在開(kāi)拓拉美、非洲、中東等新興市場(chǎng)的過(guò)程中，也往往面臨基礎(chǔ)設(shè)施配套薄弱、優(yōu)惠政策難以落地、營(yíng)商環(huán)境競(jìng)爭(zhēng)無(wú)序等問(wèn)題。