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2023-06-11

肝素首次被納入國采,百億市場迎來變革

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日前,上海陽光醫藥采購網發布《關于開展第八批國家組織藥品集中采購相關藥品信息填報工作的通知》,自2023年2月20日起,聯合采購辦公室將開展第八批國家藥品集購相關藥品信息填報工作。

通知顯示,本次國采涉及41個品種,181個品規的藥品。值得注意的是,肝素類產品首次被納入國采,抗血栓藥物市場迎來變局



公開數據顯示,2021年中國公立醫療機構終端肝素及低分子肝素制劑銷售額超過120億元,同比增長12.98%。其中被納入此次集采的依諾肝素和那屈肝素在2021年的銷售額分別為28億元和27億元。

肝素“家族”介紹

1916年,約翰霍普金斯醫學院學生杰·麥克萊恩(Jay McLean)在研究凝血物質時,在犬的肝臟里意外地發現了一種抗凝血的物質,而后威廉·豪威爾(William Howell)教授將其命名為“肝素”。

經過100多年的發展,現在的肝素“家族”主要分為普通肝素(UFH),低分子肝素(LMWH),肝素衍生物(如磺達肝癸鈉),肝素類似物(如達那肝素)。

普通肝素是一種硫酸化的葡萄糖胺聚糖(GAGs)混合物,是由D-葡糖胺、L-艾杜糖醛酸及D-葡萄糖醛酸交替組成的黏多糖硫酸酯。

普通肝素通過分離或降解后可得到短鏈制劑——低分子肝素。

肝素的生產過程如下圖所示,首先從健康生豬的豬小腸黏膜提取并制成固態肝素粗品,然后進一步加工提純和精制得到肝素原料藥。肝素原料藥可以加工成標準肝素制劑,也可以進一步解聚得到低分子肝素原料藥,再制備成低分子肝素制劑。




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