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2023-12-20

甘精胰島素注射液不良反應

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低血糖反應
一般而言,低血糖是胰島素治療最常見的不良反應。如果注射胰島素的劑量高于患者對胰島素的需求量,就可能發生低血糖反應。
來自臨床研究的下列相關不良反應,按系統及器官分類,并以發生率遞減的形式排列
(較常見:>1/10;常見:>1/100,10;不常見:>1/1,000100;罕見:>1/10,000<1/10,00;極罕見:<1/10,000) 。
在發生頻率組中,按嚴重程度遞減的形式排列。
代謝及營養不良
較常見:低血糖
嚴重的低血糖,特別是復發的,可能導致神經系統的損害。長期或嚴重的低血糖發作有可能危及生命。
許多患者腎上腺素能反向調節的體征早于神經性低血糖的癥狀和體征的出現。一般而言,血糖下降幅度越大和越快,腎上腺素能反向調節的征兆和癥狀就越明顯。
免疫系統不適
罕見:過敏反應
對胰島素的速發型變態反應是罕見的。對胰島素 (包括甘精胰島素) 或輔料的速發型變態反應包括全身性的皮膚反應、血管性水腫、支氣管痙攣、低血壓和休克,有可能危及生命。
胰島素治療可能誘發胰島素抗體的產生。在臨床研究中,對人胰島素及甘精胰島素有交叉反應的抗體出現頻率與出現在中性低精蛋白鋅人胰島素 (NPH) 和甘精胰島素治療組相同。在極少數病例中,由于上述胰島素抗體的存在,應調整胰島素的劑量以糾正高或低血糖的趨勢。
神經系統不適
極罕見:味覺障礙。
眼部不適
罕見:視力障礙
血糖控制明顯改變時,由于晶體腫脹及折射系數的暫時性改變,可能發生一過性視力障礙。
罕見:視網膜病變
長期改善血糖控制,降低了糖尿病性視網膜病變進展的危險。然而因強化胰島素治療而使血糖控制迅速改善,糖尿病視網膜病變有可能暫時性惡化。增殖性視網膜病變的患者,特別是尚未用激光凝固治療者,嚴重的低血糖發作時可能發生一過性黑蒙。
皮膚及皮下組織不適
與其他胰島素治療一樣,在注射部位可能發生脂肪營養不良,而延緩局部胰島素的吸收。在某一注射區內經常輪換注射部位可能有助于減少或預防發生上述改變。
常見:脂肪組織增厚
不常見:脂肪組織萎縮
肌肉骨骼及結締組織不適
極罕見:肌痛。
全身及注射部位不適
常見:注射部位反應
這些反應包括發紅、疼痛、瘙癢、蕁麻疹、腫脹或炎癥。多數胰島素注射部位的輕微反應,通常在數天或數周內恢復。
罕見:水腫。
罕見胰島素產生的鈉潴留和水腫,特別是用強化胰島素療法改善先前不好的代謝控制時,須加注意。
有患者報告偶爾錯誤的使用了其他的胰島素,尤其是使用短效胰島素,代替了甘精胰島素進行治療。

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