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2023-12-23

依諾肝素鈉注射液不良反應

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已有超過15000名患者在臨床研究中接受依諾肝素治療,由此對依諾肝素進行了評估。包括在1776名尤血栓栓塞性并發癥風險的骨科或腹部手術患者中用于預防深靜脈血栓;在1169名嚴重活動受限的急性內科疾病患者中用于預防深靜脈血栓;559名用于治療伴有肺栓塞的深靜脈血栓患者,1579名用于治療不穩定性心絞痛及非Q博信更(MI)患者;10176名用于治療急性CT段抬高型心肌梗死患者。
在這些臨床實驗期間,依諾肝素鈉的用法用量根據適應癥的不同而有所不同。手術后的或嚴重活動受限的急性內科疾病患者,用于預防深靜脈血栓的依諾肝素鈉給藥劑量為40mg皮下注射每日1次。在伴有或不伴有肺栓塞(PE)的深靜脈血栓(DVT)的治療中,患者接受每12小時1次1mg/kg皮下注射依諾肝素,或每日1次1.5mg/kg皮下注射依諾肝素.在治療不穩定性心絞痛和非Q波心肌梗死的臨床研究中,依諾肝素鈉的劑量為每12小時1次皮下注射,在急性ST段抬高型心肌梗死的臨床研究中,依諾肝素鈉給藥方案為30mg靜脈快速給藥,隨后每12小時一次1mg/kg皮下注射。
這些臨床研究中觀察到的及上市后的經驗報告的不良反應如下:
*:如血腫、注射部位之外的瘀斑、傷口血腫、血尿、鼻出血和胃腸道出血。
此外的上市后經驗:
在手術患者中,出血栓栓塞性并發癥被認為是嚴重的;(1)如果出血導致了顯著地臨床事件,或(2)如果合并出現血紅蛋白下降或輸注2個單位或以上的血液制品。腹膜后出血和顱內出血一直被認為是最嚴重的出血。
血小板減少癥和血小板增多癥

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