在Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗中觀察到,使用替加環素治療的患者比對照組患者的全因死亡率增加。增加的原因尚未明確,但在治療選擇時應考慮全因死亡率的增加。
已有替加環素的過敏反應/類過敏反應的報告,并且可能威脅生命。對四環素過敏的患者使用時應慎用。
已有使用替加環素后出現肝功能絮亂和肝衰竭的報告。
呼吸機相關性肺炎的患者使用替加環素后觀察到較低治愈率和更高死亡率。
已有使用替加環素后出現胰腺炎,包括死亡的報告。如果使用替加環素后懷疑引起胰腺炎,應考慮停止給予替加環素。
給予懷孕婦女替加環素可能會導致胎兒受損。
在牙齒發育階段,替加環素的使用可能導致永久性牙齒變色。
艱難梭菌相關性腹瀉:當出現腹瀉應進行評估。
本品適用于18歲以上患者在下列情況下由特定細菌的敏感菌株所致感染的治療:
復雜性腹腔內感染:由弗勞地枸櫞酸桿菌、陰溝腸桿菌、大腸埃希菌、產酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、糞腸球菌(僅限于萬古霉素敏感菌株)、金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株和甲氧西林耐藥菌株)、咽峽炎鏈球菌族(包括咽峽炎鏈球菌、中間鏈球菌和星座鏈球菌)、脆弱擬桿菌、多形擬桿菌、單形擬桿菌、普通擬桿菌、產氣莢膜梭菌和微小消化鏈球菌所致者。
復雜皮膚及軟組織感染:由大腸埃希菌、腸球菌(萬古霉素敏感株)、金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感和耐藥株)、無乳鏈球菌、咽峽炎鏈球菌屬(包括咽峽炎鏈球菌、中間鏈球菌和星座鏈球菌),化膿性鏈球菌、陰溝腸桿菌、肺炎桿菌和脆弱擬桿菌所致者。
社區獲得性肺炎:由肺炎鏈球菌(青霉素敏感株),流感嗜血桿菌(β-內酰胺酶陰性株)和嗜肺性軍團病桿菌等所致,包括并發菌血癥。
為了分離、鑒定病原菌并明確其對替加環素的敏感性,應該留取合適標本進行細菌學檢測。在尚未獲知這些試驗結果之前,可采用本品作為經驗性單藥治療。
為了減少耐藥細菌的出現并維持本品及其他抗菌藥物的有效性,本品應該僅用于治療確診或高度懷疑細菌所致的感染。一旦獲知培養及藥敏試驗結果,應該據之選擇或調整抗菌藥物治療。缺乏此類資料時,可根據當地流行病學和敏感性模式選用經驗性治療藥物。
僅在已知和懷疑不宜使用其他抗菌藥物治療時才使用本品治療。
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