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2022-05-20

替加環素適應癥

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本品適用于18歲以上患者在下列情況下由特定細菌的敏感菌株所致感染的治療:
復雜性腹腔內感染:由弗勞地枸櫞酸桿菌、陰溝腸桿菌、大腸埃希菌、產酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、糞腸球菌(僅限于萬古霉素敏感菌株)、金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株和甲氧西林耐藥菌株)、咽峽炎鏈球菌族(包括咽峽炎鏈球菌、中間鏈球菌和星座鏈球菌)、脆弱擬桿菌、多形擬桿菌、單形擬桿菌、普通擬桿菌、產氣莢膜梭菌和微小消化鏈球菌所致者。
復雜皮膚及軟組織感染:由大腸埃希菌、腸球菌(萬古霉素敏感株)、金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感和耐藥株)、無乳鏈球菌、咽峽炎鏈球菌屬(包括咽峽炎鏈球菌、中間鏈球菌和星座鏈球菌),化膿性鏈球菌、陰溝腸桿菌、肺炎桿菌和脆弱擬桿菌所致者。
社區獲得性肺炎:由肺炎鏈球菌(青霉素敏感株),流感嗜血桿菌(β-內酰胺酶陰性株)和嗜肺性軍團病桿菌等所致,包括并發菌血癥。
為了分離、鑒定病原菌并明確其對替加環素的敏感性,應該留取合適標本進行細菌學檢測。在尚未獲知這些試驗結果之前,可采用本品作為經驗性單藥治療。
為了減少耐藥細菌的出現并維持本品及其他抗菌藥物的有效性,本品應該僅用于治療確診或高度懷疑細菌所致的感染。一旦獲知培養及藥敏試驗結果,應該據之選擇或調整抗菌藥物治療。缺乏此類資料時,可根據當地流行病學和敏感性模式選用經驗性治療藥物。
僅在已知和懷疑不宜使用其他抗菌藥物治療時才使用本品治療。
本品每瓶應該以5.3mL 0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液或者乳酸林格氏注射液進行溶解,配制的替加環素溶液濃度為10mg/mL(注:每瓶超量6%,因此5mL的配制溶液相當于50mg藥物)。輕晃藥瓶直至藥物溶解。從藥瓶中抽取5mL溶液加入含100mL液體的靜脈輸液袋中或其他合適的輸液容器(如玻璃瓶)中(100mg劑量配制2瓶,50mg劑量配制1瓶)。靜脈輸液袋或其他合適的輸液容器(如玻璃瓶)中藥物的最高濃度應為1mg/mL。配制的溶液顏色應呈黃色至橙色。如果不是,則不應使用,應將此溶液丟棄。
在給藥之前應該對藥物制劑進行肉眼可見的顆粒和變色(如綠色或黑色)檢查。注射用替加環素復溶后形成的溶液可在室溫下貯藏達24小時(包括在本品小瓶包裝中貯藏達6小時后在靜脈輸液袋袋中貯藏可達18小時)。此外,以0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液復溶后應立即轉移至靜脈輸液袋或其他合適的輸液容器(如玻璃瓶),在2~8℃冷藏條件下可貯藏48小時。
本品可通過專用輸液管或Y型管靜脈給藥。如果同一輸液管連續用于輸注多種藥物,應該在輸注本品前后應用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液(USP)沖洗管線。經共用管線給藥應該使用與替加環素及其它任何藥物相容的注射溶液。
相容性和不相容性
相容性
相容的靜脈輸注溶液包括0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液和乳酸林格氏注射液(USP)。
當使用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液通過Y型管給藥時,本品與藥物或稀釋液相容:阿米卡星、多巴酚丁胺、鹽酸多巴胺、慶大霉素、氟哌啶醇、乳酸林格氏溶液、鹽酸利多卡因、甲氧氯普胺、嗎啡、去甲腎上腺素、哌拉西林/三唑巴坦(EDTA制劑)、氯化鉀、異丙酚、鹽酸雷尼替丁、茶堿和妥布霉素。
不相容性
不應通過同一Y型管與替加環素同時給藥:兩性霉素B、兩性霉素B脂質體復合物、地西泮、艾美拉唑和奧美拉唑。

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