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2022-08-09

醋酸加尼瑞克注射液 不良反應

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在包括1589名接受本品治療的患者的臨床試驗中,下列不良反應及其發(fā)生率較為明顯: 全身和給藥部位反應 本品可能導致注射部位局部皮膚反應(主要表現(xiàn)為皮膚發(fā)紅,伴或不伴腫脹)。在臨床研究的每個治療周期中,根據(jù)患者報告,注射后一小時,至少出現(xiàn)一次中度或嚴重的局部皮膚反應的發(fā)生率在接受本品治療的患者中為12%,而在接受促性腺激素釋放激素(GnRH)激動劑治療的患者中為25%。局部反應通常在給藥后4小時內(nèi)消失。0.3%的患者報告有不適感。 免疫系統(tǒng)紊亂 上市后監(jiān)測顯示,在給予本品的患者中,有極少病例報告在給予初次劑量時即發(fā)生超敏反應(包括各種癥狀,如皮疹,面部腫脹,呼吸困難)。 神經(jīng)系統(tǒng)紊亂 頭痛(0.4%)。 胃腸紊亂 惡心(0.5%)。 報告的其他與輔助生殖技術控制性卵巢刺激治療相關的不良反應有明顯的盆腔疼痛,腹脹,卵巢過度刺激綜合征(OHSS),異位妊娠及自然流產(chǎn)(見【注意事項】)。

對本品活性成份或其中任何輔料過敏者禁用。 對GnRH或任何其他GnRH類似物過敏者禁用。 中度或重度腎臟或肝臟功能損害者禁用。 懷孕或哺乳期者禁用。

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