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2022-08-20

依諾肝素納定義

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依諾肝素鈉是由豬腸豁膜提取的肝素鈉經(jīng)酯化后得到的肝素芐基酯鈉衍生物通過(guò)堿裂解生成的低分子量肝素鈉。它由許多復(fù)雜的未定性的低聚糖組成。 [3] 
依諾肝素鈉重均分子量在3800-5000之間,分子量<2000的低聚糖質(zhì)量百分比在12%-20%之間,分子量2000-8000的低聚糖質(zhì)量百分比在68%-82%。 [3] 

鑒別

與低分子肝素鈉測(cè)試方法一樣,應(yīng)達(dá)到如下的要求: [3] 
依諾肝素鈉重均分子量在3800-5000之間,分子量<2000的低聚糖質(zhì)量百分比在12%-20%之間,分子量2000-8000的低聚糖質(zhì)量百分比在68%-82%。 [3] 

測(cè)試

溶液外觀:1.0g溶于10ml水,溶液應(yīng)澄清,按最接近標(biāo)準(zhǔn)比色液的顏色比較不得超過(guò)6號(hào)色(相當(dāng)于中國(guó)藥典的1號(hào)色)。 [3] 
pH:1.0g溶于去除二氧化碳的10ml水。pH為6.2-7.7。 [3] 
特征吸收:50.0mg溶于100ml的0.01M鹽酸。在231nm波長(zhǎng)檢測(cè),折干后為14-20。 [3] 
苯甲醇?xì)埩簦?/span>不超過(guò)0.1%(m/m) [3] 
鈉含量:折干后為11.3-13.5。

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