「追溯」這是個技術活兒!原料、中間產品的某些環節有被污染的風險,如果成品某批次出了問題,能從供應鏈循跡排查,是哪個生產環節的問題,解決問題并避免再次出現。肝素原料始于屠宰場收集豬粘膜,每一支原研依諾肝素都能夠追溯到屠宰場。
對原料供應商——質量監控!
監控!再監控!
為了保證原料供應質量穩定,原研廠家對原料供應商進行質量監控,通過簽訂技術協議,并定期審查。對原料、粗、純肝素鈉車間每年進行定期審計,還要評估污染發生風險,從豬屠宰場到粗肝素生產過程污染;粗肝素原產國污染風險等。
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