據(jù)2021年年報，健友股份是注射劑國際化的頭部企業(yè)，報告期內(nèi)公司在美國的制劑出口業(yè)務(wù)保持迅速增長，制劑出口業(yè)務(wù)占公司整體制劑業(yè)務(wù)比重約60%。公司是中國注射劑出口規(guī)模最大的企業(yè)之一，也是擁有美國注射劑ANDA數(shù)最多的中國本土生產(chǎn)企業(yè)。2021年健友股份的美國控股子公司Meitheal營業(yè)收入10.41億元，同比增長超50%。

對此，黃錫偉表示，由于各種原因，目前美國每年藥品短缺有近百種，其中80%是注射劑，而獲得美國注射劑ANDA的中國企業(yè)不足10家，這是因為美國FDA對注射劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)提得非常高，對很多中國企業(yè)來說存在壁壘。

健友股份方面稱，基于公司對美國市場前期的深耕細(xì)作，目前公司在制劑出口方面達(dá)到了新的高度，部分制劑產(chǎn)品在美國市場擁有了相對穩(wěn)定的市場占有率，如苯磺順阿曲庫銨注射液目前占美國市場份額近30%，博來霉素注射液及吉西他濱注射液占美國市場份額約20%。

“我們內(nèi)部有標(biāo)準(zhǔn)，上述幾個產(chǎn)品的美國市場份額15%~25%算是正常數(shù)字。”黃錫偉解釋稱，這是因為注射劑相比于口服制劑的銷售額僅有后者的1/3，但注射劑種類和口服制劑種類差不多，都是2000多種，導(dǎo)致每種產(chǎn)品的市值較小，在更高的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)下，也導(dǎo)致很多注射劑產(chǎn)品的供應(yīng)商不多，就3-4家。

“公司對產(chǎn)品劃分了三個檔位，按年利潤來算，800萬美元以上是第一檔，400萬美元~800萬美元是第二檔，400萬美元以下的是第三檔，第一檔、第二檔的產(chǎn)品只占公司的25%~30%，剩下70%的產(chǎn)品都是第三檔。”黃錫偉介紹稱，公司每年10個產(chǎn)品中有1~2個是第一檔，另有1~2個是第二檔，剩下都是利潤偏小的第三檔產(chǎn)品。

黃錫偉還表示，除肝素制劑以外，公司有近30個無菌注射劑在美國FDA獲得批準(zhǔn)，預(yù)計2022年還有十多個產(chǎn)品，“我們的目標(biāo)是在美國銷售80~100種產(chǎn)品，成為一家綜合藥品注射劑供應(yīng)商。”